dorzolamid
Informacje ogólne
Dorzolamid Zanieczyszczenia i Dorzolamid
Daicel Pharma specjalizuje się w oferowaniu wysokiej jakości zanieczyszczeń do Dorzolamidu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym diastereoizomery dorzolamidu, enancjomer dorzolamidu, pośrednie diastereoizomery dorzolamidu, pośredni enancjomer dorzolamidu, addukt kwasu maleinowego dorzolamidu i analog dorzolamidu N-desetylo-N-acetylu, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa dorzolamidu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń dorzolamidu w celu zaspokojenia wymagań klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
dorzolamid [KAS: 120279-96-1] jest lekiem przeciwjaskrowym, który działa jako inhibitor anhydrazy węglanowej. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania. Dorzolamid dodatkowo działa przeciwnadciśnieniowo.
Dorzolamid: zastosowanie i dostępność komercyjna
Dorzolamid, dostępny pod marką Trusopt, jest inhibitorem drugiej generacji anhydrazy węglanowej II, który leczy jaskrę. Dorzolamid obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Ma formułę 2% kropli do oczu i skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP). Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym mogą odnieść korzyści z obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego dorzolamidu.
Dorzolamid Struktura i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna dorzolamidu to 4-ditlenek (6S,4S)-5,6-(etyloamino)-6-dihydro-4-metylo-2,3H-tieno-[2-b]tiopirano-7,7-sulfonamidu. Jego wzór chemiczny to C10H16N2O4S3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 324.4 g/mol.
Dorzolamid hamuje ludzką anhydrazę węglanową II w wyrostkach rzęskowych oka i zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej.
Dorzolamid Zanieczyszczenia i synteza
Tworzenie się zanieczyszczeń w Dorzolamidzie może wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Podczas procesu syntezy mogą powstać zanieczyszczenia1 lub przechowywania dorzolamidu i może obejmować produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników lub substancje pokrewne. Konieczne jest zsyntetyzowanie i scharakteryzowanie tych zanieczyszczeń, aby zrozumieć ich naturę i potencjalny wpływ. Metody analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, pomagają analizować i określać ilościowo zanieczyszczenia w dorzolamidzie. Wdrożenie ścisłych środków kontroli pomaga ustalić dopuszczalne limity poziomów zanieczyszczeń, zapewniając jakość i czystość Dorzolamidu do bezpiecznego i skutecznego stosowania u pacjentów z jaskrą.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń dorzolamidu, w tym diastereoizomerów dorzolamidu, enancjomeru dorzolamidu, pośrednich diastereoizomerów dorzolamidu, pośredniego enancjomeru dorzolamidu, adduktu kwasu maleinowego dorzolamidu i N-desetylo-N-acetylowego analogu dorzolamidu. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dorzolamidu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Baldwin, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma tieno-thiopyran and tieno-tiepin sulfonamide pochodne, kompozycje i sposób ich użycia, Merck and Co., Inc., Stany Zjednoczone, US4677115A, 30 czerwca 1987
- Constanzer, ML; Chavez, CM; Matuszewski, BK, Oznaczanie niskiego poziomu dorzolamidu i jego deetylowanego metabolitu w ludzkim osoczu metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas z jonizacją chemiczną pod ciśnieniem atmosferycznym, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 15, wydanie: 7, strony: 1001-1008 , 1997
Często Zadawane Pytania
Czy można usunąć lub zredukować zanieczyszczenia dorzolamidem podczas procesu produkcyjnego?
Podczas procesu wytwarzania Dorzolamidu podejmowane są starania, aby zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń. Techniki takie jak oczyszczanie, filtracja i optymalizacja warunków reakcji pomagają usuwać lub redukować zanieczyszczenia. Ponadto, odpowiednie praktyki przechowywania i pakowania mogą utrzymać jakość leku i zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń.
Czy dorzolamid zawiera określone zanieczyszczenia?
Powszechne zanieczyszczenia w dorzolamidzie obejmują związki pokrewne powstające podczas procesu syntezy, produkty degradacji powstałe w wyniku narażenia na działanie światła, ciepła lub wilgoci oraz pozostałości rozpuszczalników stosowanych w produkcji.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń dorzolamidem?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w Dorzolamidzie.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Dorzolamidem?
Zanieczyszczenia z dorzolamidu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.