Dobutamina

Informacje ogólne

Dobutamina Zanieczyszczenia i Dobutamina

Daicel Pharma specjalizuje się w oferowaniu wysokiej jakości zanieczyszczeń do dobutaminy, kluczowego aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym chlorowodorek izomeru dobutaminy (R) i chlorowodorek izomeru dobutaminy (S), odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa dobutaminy. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń dobutaminy w celu zaspokojenia wymagań klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Dobutamina [KAS: 34368-04-2], syntetyczna katecholamina, działa jako związek sympatykomimetyczny. Celuje w receptory beta-1 adrenergiczne. Jest środkiem kardiotonicznym. Lek ten odgrywa wiele ról, działając jako środek kardiotoniczny, środek sympatykomimetyczny i agonista beta-adrenergiczny.

Dobutamina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Dobutamina została zatwierdzona przez amerykańską FDA do krótkotrwałego stosowania u pacjentów z niewydolnością serca lub dekompensacją serca spowodowaną zabiegami kardiochirurgicznymi, prowadzącą do zmniejszenia kurczliwości. Dobutamina powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych poprzez stymulację receptorów beta-2 adrenergicznych w naczyniach krwionośnych. Leczy hospitalizowanych pacjentów z ciężką dysfunkcją skurczową. Marka, pod którą dostępny jest lek, to Dobutrex.

Struktura i mechanizm działania dobutaminy

Nazwa chemiczna dobutaminy to 4-[2-[[3-(4-hydroksyfenylo)-1-metylopropylo]amino]etylo]-1,2-benzenodiol. Jego wzór chemiczny to C₁₈H₂₃NIE₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 301.4 g/mol.

Dobutamina ma działanie inotropowe na mięsień sercowy z powodu aktywacji receptorów beta-1.

Zanieczyszczenia i synteza dobutaminy

Zanieczyszczenia w postaci dobutaminy spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak synteza¹, warunki przechowywania lub interakcje chemiczne. Analiza i kontrola tych zanieczyszczeń zapewnia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leków. Analiza zanieczyszczeń odgrywa kluczową rolę w identyfikowaniu, określaniu ilościowym i charakteryzowaniu tych niepożądanych substancji, umożliwiając ustanowienie określonych norm i limitów. Rygorystyczne środki kontroli są konieczne, aby spełnić wymagania regulacyjne, utrzymać stabilność produktu i zminimalizować potencjalne ryzyko związane z zanieczyszczeniami w dobutaminie.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń dobutaminy, w tym chlorowodorek izomeru dobutaminy (R) i chlorowodorek izomeru dobutaminy (S). Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dobutaminy. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.