Dimetinden
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia dimetyndenu i dimetyndenu
Daicel Pharma specjalizuje się w oferowaniu wysokiej jakości zanieczyszczeń dla Dimetindenu, kluczowego aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP Impurity-H i Dimetindene EP zanieczyszczeń - Odgrywam istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa dimetyndenu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń dimetyndenu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Dimetinden [KAS: 5636-83-9], związek indenowy, działa antyhistaminowo. Jest to antagonista H1 pierwszej generacji. Leczy reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, nieżyt nosa, świąd i objawy przeziębienia.
Dimetindene: zastosowanie i dostępność komercyjna
Dimetindene, dostępny pod marką Fenistil, leczy różne zaburzenia. Leczy świąd w wykwitowych chorobach skóry, takich jak ospa wietrzna. Dodatkowo skutecznie łagodzi świąd różnego pochodzenia, z wyjątkiem świądu wywołanego cholestazą. Dimetynden leczy alergie górnych dróg oddechowych, takie jak katar sienny i całoroczny nieżyt nosa, alergie pokarmowe i lekowe oraz pokrzywkę. Jest środkiem wspomagającym w leczeniu egzemy i innych alergicznych dermatoz o charakterze świądu.
Struktura i mechanizm działania dimetindenu
Nazwa chemiczna dimetindenu to N,N-dimetylo-3-[1-(2-pirydynylo)etylo]-1H-indeno-2-etanoamina. Jego wzór chemiczny to C20H24N2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 292.4 g/mol.
Dimetynden hamuje interakcję histaminy z receptorami histaminowymi i leczy alergie.
Zanieczyszczenia i synteza dimetindenu
Powstawanie zanieczyszczeń w Dimetindene może zachodzić na różnych etapach, takich jak synteza1, przechowywania lub procesów degradacji. Analiza i kontrola tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości dimetyndenu. Analiza zanieczyszczeń pomaga zidentyfikować, określić ilościowo i scharakteryzować niepożądane substancje, ustanawiając w ten sposób odpowiednie specyfikacje i limity. Zanieczyszczenia w Dimetindene można zminimalizować poprzez skuteczną kontrolę, zapewnienie zgodności z przepisami, utrzymanie stabilności produktu i inne szkodliwe skutki.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń dimetindenem, w tym Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity -G, zanieczyszczenie Dimetinden EP-H i zanieczyszczenie Dimetinden EP-I. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dimetyndenu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Huebner, Charles F., Proces wytwarzania 2(N,N-di-niższyalkilo-amino-niższyalkilo)-3[(2-pirydylo)-(R1)metylo]-indenes, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 sierpnia 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Gas-ciecz-chromatograficzna oznaczanie wolnego dimetindenu w ludzkiej surowicy i moczu przy niskich stężeniach, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 228, strony: 187-94, 1982
Często Zadawane Pytania
Czy istnieją specjalne metody analityczne stosowane do kontroli zanieczyszczeń w Dimetindene?
Wiele zatwierdzonych metod analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomaga wykrywać i określać ilościowo zanieczyszczenia dimetyndenu.
Jakie środki pomagają zminimalizować zanieczyszczenia dimetyndenem podczas przechowywania leku?
Właściwe warunki przechowywania, takie jak kontrola temperatury oraz ochrona przed światłem i wilgocią, pomagają zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń dimetyndenu?
Metanol lub acetonitryl to rozpuszczalniki stosowane w analizie wielu zanieczyszczeń w dimetindenie.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń dimetyndenu?
Zanieczyszczenia dimetyndenem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.