Diltiazem

Sortuj według

Des Acetyl Di des Aminometylodiltiazem

  • Numer KAT DCTI-C-285
  • Numer CAS 42399-49-5
  • Molecular Formula C16H15NO3S
  • Waga molekularna 301.36

Des Acetylodiltiazem

  • Numer KAT DCTI-C-123
  • Numer CAS 42399-40-6
  • Molecular Formula C20H24N2O3S
  • Waga molekularna 372.48

Des Acetyl Diltiazem-D4

  • Numer KAT DCTI-A-156
  • Numer CAS 112259-40-2
  • Molecular Formula C20H20D4N2O3S
  • Waga molekularna 376.51

Diltiazem EP Zanieczyszczenia G

  • Numer KAT DCTI-C-147
  • Numer CAS 86408-44-8
  • Molecular Formula C19H22N2O3S
  • Waga molekularna 358.46

N-tlenek diltiazemu

  • Numer KAT DCTI-C-122
  • Numer CAS 142843-04-7
  • Molecular Formula C22H26N2O5S
  • Waga molekularna 430.52

sulfotlenek diltiazemu

  • Numer KAT DCTI-C-121
  • Numer CAS 370094-12-5
  • Molecular Formula C22H26N2O5S
  • Waga molekularna 430.52

Diltiazem-D4

  • Numer KAT DCTI-A-153
  • Numer CAS 1217976-99-2
  • Molecular Formula C22H22D4N2O4S
  • Waga molekularna 418.54

N-Des metylowy Diltiazem

  • Numer KAT DCTI-C-148
  • Numer CAS 86408-45-9
  • Molecular Formula C21H24N2O4S
  • Waga molekularna 400.49

N-Des metylo Diltiazem-D4

  • Numer KAT DCTI-A-155
  • Numer CAS 1217975-79-5
  • Molecular Formula C21H20D4N2O4S
  • Waga molekularna 404.52

Informacje ogólne

Diltiazem Zanieczyszczenia i Diltiazem

Daicel Pharma specjalizuje się w oferowaniu wysokiej jakości zanieczyszczeń do Diltiazemu, kluczowego aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia te, w tym Des Acetyl Dides Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide i N-Des methyl Diltiazem, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa diltiazem. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń diltiazemu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Diltiazem [KAS: 42399-41-7], bloker kanału wapniowego pierwszej generacji, jest pochodną benzotiazepiny, która leczy nadciśnienie i dusznicę bolesną. Blokuje działanie kanałów wapniowych w naczyniach krwionośnych oraz wykazuje właściwości przeciwnadciśnieniowe i antyarytmiczne.

Diltiazem: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Diltiazem jest niedihydropirydynowym blokerem kanału wapniowego. Jest dostępny w doustnych i pozajelitowych postaciach dawkowania. Ma właściwości przeciwarytmiczne, przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe. Diltiazem leczy nadciśnienie, arytmię przedsionkową, przewlekłą stabilną dusznicę bolesną i napadowy częstoskurcz nadkomorowy. Posiada właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, dodatkowo przyczyniając się do jego efektów terapeutycznych. Niektóre marki to Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate i Tiazac.

Struktura diltiazemu i mechanizm działania Struktura diltiazemu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Diltiazemu to (2S,3S)-3-(Acetyloksy)-5-[2-(dimetyloamino)etylo]-2,3-dihydro-2-(4-metoksyfenylo)-1,5-benzotiazepin-4 (5H)-jeden. Jego wzór chemiczny to C22H26N2O4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 414.5 g/mol.

Diltiazem rozluźnia mięśnie gładkie naczyń i zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, powodując obniżenie ciśnienia krwi. Ponadto jest rozszerzaczem tętnic wieńcowych, nasierdziowych i podwsierdziowych.

Zanieczyszczenia i synteza diltiazemu

Zanieczyszczenia diltiazemem odnoszą się do niepożądanych substancji obecnych w preparatach diltiazemu. Tworzą się podczas syntezy1 lub procesu produkcyjnego lub mogą być produktami degradacji, które rozwijają się w czasie. Konieczna jest analiza i kontrola tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość Diltiazemu. Analiza zanieczyszczeń pomaga zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia, zrozumieć ich potencjalny wpływ na zdrowie pacjenta oraz ustalić odpowiednie specyfikacje i limity ich obecności. Ich ścisła kontrola ma kluczowe znaczenie dla zachowania zgodności z wymogami regulacyjnymi, utrzymania stabilności produktu i zminimalizowania potencjalnych szkodliwych skutków problemów związanych z zanieczyszczeniami w Diltiazemie.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń diltiazemu, w tym Des Acetylo Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide i N-Des methyl Diltiazem. Zanieczyszczenia te pochodzą z laboratorium analitycznego, które spełnia standardy cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji diltiazemu oraz znakowane związki w celu oceny skuteczności generycznego diltiazemu. Również Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des methyl Diltiazem-D4 i Diltiazem-D4, związki diltiazemu znakowane deuterem, dostępne do badań bioanalitycznych, w tym badań BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Rygorystyczne środki kontroli jakości, w tym regularne testy i monitorowanie, są wdrażane w celu zapewnienia kontroli zanieczyszczeń podczas produkcji.

Tak, profile zanieczyszczeń mogą się różnić u różnych producentów ze względu na różnice w procesach syntezy, surowcach i kontroli produkcji.

Metanol lub chloroform to rozpuszczalniki stosowane w analizie wielu zanieczyszczeń w Diltiazemie.

Zanieczyszczenia diltiazemem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka