diazoksyd

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia diazoksydem i diazoksydem

Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie wysokiej jakości zanieczyszczeń do diazoksydu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenie, chlorowodorek kwasu 2-amino-5-chlorobenzenosulfonowego, odgrywa istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa diazoksydu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń diazoksydem, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

diazoksyd [KAS: 364-98-7], pochodna benzotiadiazyny, działa na nadciśnienie i hiperglikemię. Jest środkiem rozszerzającym naczynia obwodowe, przydatnym w stanach nagłych związanych z nadciśnieniem. Diazoksyd oferuje wszechstronny profil farmakologiczny, który odpowiada różnym potrzebom terapeutycznym.

Diazoksyd: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Diazoksyd hamuje wydzielanie insuliny i promuje wątrobową glukoneogenezę i glikogenolizę, ograniczając tkankowe wykorzystanie glukozy. W konsekwencji prowadzi to do podwyższonego poziomu glukozy we krwi (hiperglikemii). Leczy również noworodkowy hiperinsulinizm. Jest dostępny pod markami, w tym Hyperstat i Proglycem.

Struktura diazoksydu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna diazoksydu to 7-ditlenek 3-chloro-2-metylo-1,2,4H-1,1-benzotiadiazyny. Jego wzór chemiczny to C₈H₇ClN₂O₂S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 230.67 g/mol.

Diazoksyd oddziałuje z wrażliwymi na ATP kanałami potasowymi komórek beta wysp trzustkowych i hamuje uwalnianie insuliny.

Zanieczyszczenia i synteza diazoksydu

Podczas produkcji mogą tworzyć się zanieczyszczenia diazoksydem¹ lub z powodu degradacji w czasie. Są one niepokojące, ponieważ mogą wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo produktu końcowego. Zanieczyszczenia mogą wpływać na stabilność leku, farmakokinetykę i potencjalne działania niepożądane. Dlatego rygorystyczna analiza i kontrola zanieczyszczeń diazoksydem są niezbędne do spełnienia wymogów prawnych i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Obejmuje dogłębną charakterystykę i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń oraz wdrożenie środków w celu zminimalizowania ich powstawania podczas produkcji i przechowywania.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń diazoksydu, w tym chlorowodorku kwasu 2-amino-5-chlorobenzenosulfonowego. Generują w zakładzie analitycznym, który spełnia standardy cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji diazoksydu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznego diazoksydu. Również diazoksyd-D3, znakowany deuterem standard diazoksydu, jest dostępny do badań bioanalitycznych, w tym do badań BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.