Deksrazoksan

Sortuj według

Deksrazoksan Zanieczyszczenie-A

  • Numer KAT DCTI-C-1900
  • Numer CAS 4408-81-5
  • Molecular Formula C11H18N2O8
  • Waga molekularna 306.27

Zanieczyszczenie deksrazoksanem-C

  • NUMER KOTA DCTI-C-2005
  • NUMER CAS 153042-69-4
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C11H18N4O5
  • WAGA MOLEKULARNA 286.29

Deksrazoksan Zanieczyszczenie-D

  • NUMER KOTA DCTI-C-2442
  • NUMER CAS 153042-70-7
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C11H18N4O5
  • WAGA MOLEKULARNA 286.29

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia deksrazoksanu i deksrazoksan

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Dexrazoxane o wyjątkowej jakości, takie jak Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C i Dexrazoxane Impurity-D. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa deksrazoksanu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń deksrazoksanu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Deksrazoksan [KAS: 24584-09-6], (+)-enancjomorf razoksanu, wykazuje właściwości chelatujące żelazo, chemoprotekcyjne, kardioprotekcyjne i przeciwnowotworowe. Działa jako środek antymitotyczny, jednocześnie wykazując działanie immunosupresyjne. Deksrazoksan zapewnia ochronę serca przed toksycznością antracyklin poprzez hamowanie tworzenia toksycznego kompleksu żelazo-antracyklina.

Deksrazoksan: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Deksrazoksan, zatwierdzony przez FDA lek kardioprotekcyjny, wykazał swoją skuteczność w leczeniu kardiotoksyczności związanej z chemioterapią opartą na antracyklinach u pacjentów z rakiem, zwłaszcza z zaawansowanym rakiem piersi, mięsakami tkanek miękkich lub drobnokomórkowym rakiem płuc. Leczy uszkodzenia tkanek spowodowane przez antracykliny. Deksrazoksan jest dostępny pod markami takimi jak Totect i Zinecard.

Struktura deksrazoksanu i mechanizm działania Struktura deksrazoksanu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna deksrazoksanu to 4,4′-[(1S)-1-metylo-1,2-etanodiylo]bis[2,6-piperazynodion]. Jego wzór chemiczny to C11H16N4O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 268.27 g/mol.

Deksrazoksan łatwo przenika przez błony komórkowe i jest cykliczną pochodną EDTA.

Zanieczyszczenia i synteza deksrazoksanu

Podczas syntezy1 deksrazoksanu jako produkty uboczne powstają zanieczyszczenia. Mogą pochodzić z materiałów wyjściowych, odczynników lub półproduktów reakcji stosowanych w produkcji. Konieczne jest zidentyfikowanie i scharakteryzowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić czystość i bezpieczeństwo produktu końcowego. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas (MS), pomagają w profilowaniu zanieczyszczeń i oznaczaniu ilościowym. Producenci Dexrazoxane ściśle monitorują zanieczyszczenia, aby spełnić normy regulacyjne i wdrażają metody oczyszczania w celu zminimalizowania ich obecności, zapewniając najwyższą jakość leku do użytku terapeutycznego.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń Dexrazoxane, takich jak Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C i Dexrazoxane Impurity-D, wygenerowanych w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia Dexrazoxane lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Typowe zanieczyszczenia w deksrazoksanie mogą obejmować substancje pokrewne, produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników i inne zanieczyszczenia związane z procesem. Różnią się one w zależności od drogi syntezy i procesu produkcyjnego.

Zanieczyszczenia w deksrazoksanie są usuwane podczas etapów oczyszczania, takich jak krystalizacja, filtracja, chromatografia i inne techniki rozdzielania. Sposoby te pomagają wyizolować pożądany produkt, jednocześnie usuwając zanieczyszczenia z mieszaniny reakcyjnej.

Woda jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w deksrazoksanie.

Zanieczyszczenia deksrazoksanem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka