ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 22 produktów
Deksmedetomidyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia deksmedetomidyny i deksmedetomidyna
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia deksmedetomidyny o wyjątkowej jakości, takie jak zanieczyszczenie bromomedetomidem, zanieczyszczenie estrem N-metylowym deksmedetomidyny, zanieczyszczenie potencjalne deksmedetomidyny 5, zanieczyszczenie dibromomedetomidem itp. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa deksmedetomidyny, aktywnego składnika farmaceutycznego . Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń deksmedetomidyny, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Deksmedetomidyna [KAS: 113775-47-6], pochodna imidazolu, jest S-enancjomerem medetomidyny. Jest agonistą alfa-adrenergicznym, wykazującym działanie przeciwbólowe, przeciwlękowe i uspokajające. Jest blisko spokrewniony z medetomidyną, racemiczną postacią tego związku. Deksmedetomidyna działa agonistycznie na receptory adrenergiczne alfa-2, oferując nienarkotyczne właściwości przeciwbólowe.
Deksmedetomidyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Deksmedetomidyna, dostępna pod różnymi nazwami handlowymi, takimi jak Igalmi i Precedex, została zatwierdzona przez amerykańską FDA do określonych zastosowań. Obejmują one sedację dla pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie na OIT oraz sedację okołozabiegową dla pacjentów niezaintubowanych. Deksmedetomidynę stosowano nawet w blokadach nerwów obwodowych w celu wydłużenia czasu trwania analgezji.
Struktura i mechanizm działania deksmedetomidyny 
Nazwa chemiczna deksmedetomidyny to 5-[(1S)-1-(2,3-dimetylofenylo)etylo]-1H-imidazol. Jego wzór chemiczny to C13H16N2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 200.28 g/mol.
Deksmedetomidyna aktywuje presynaptyczne receptory alfa-2 adrenergiczne, które leczą pobudzenie związane ze schizofrenią lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I lub II.
Zanieczyszczenia i synteza deksmedetomidyny
Podczas syntezy1 deksmedetomidyny jako produkty uboczne mogą tworzyć się zanieczyszczenia. Mogą powstawać na różnych etapach procesu produkcyjnego, takich jak materiały wyjściowe, odczynniki lub produkty pośrednie reakcji. Pomaga zidentyfikować i scharakteryzować te zanieczyszczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu końcowego. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas (MS), pomagają w profilowaniu zanieczyszczeń i oznaczaniu ilościowym. Znając zanieczyszczenia obecne w deksmedetomidynie i ich poziomy, producenci mogą zoptymalizować proces syntezy i wdrożyć odpowiednie strategie oczyszczania, aby spełnić wymagania regulacyjne i zapewnić najwyższą jakość leku.
Firma Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń deksmedetomidyny, takich jak zanieczyszczenie bromomedetomidem, zanieczyszczenie estrem N-metylowym deksmedetomidyny, potencjalne zanieczyszczenie deksmedetomidyny 5, zanieczyszczenie dibromomedetomidem itp., wygenerowane w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera kompleksowy raport z charakterystyką zawierający dane2 z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC3. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji deksmedetomidyny. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Karjalainen, Arto Johannes; Virtanen, Raimo Einari; Savolainen, Eino Juhani, Optical Isomers Of An Imidazole Derivative, Farmos-Yhtyma Oy, Finlandia, GB2206880B, 24 kwietnia 1991
- Hui, Y.-H.; Marsh, Karolina Południowa; Menacherry, S., Opracowanie metody analitycznej do jednoczesnego oznaczania ilościowego deksmedetomidyny i trzech potencjalnych metabolitów w osoczu, Journal of Chromatography A, tom: 762, wydanie: 1 + 2, strony: 281-291, 1997
- Ji, Qin C.; Zhou, Julie Y.; Gonzales, R. John; Gage, Eric M.; El-Shourbagy, Tawakol A., Jednoczesne oznaczanie ilościowe metabolitów deksmedetomidyny i glukuronidu (G-Dex-1 i G-Dex-2) w ludzkim osoczu przy użyciu chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, Rapid Communications in Mass Spectrometry, tom: 18, Wydanie: 15, Strony: 1753-1760, 2004
Często Zadawane Pytania
Jakie znaczenie ma kontrola zanieczyszczeń w deksmedetomidynie?
Zanieczyszczenia deksmedetomidyny pomagają zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Kontrolowanie zanieczyszczeń pomaga zachować pożądane właściwości farmakologiczne, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zapewnia zgodność z normami regulacyjnymi.
Jak analizuje się zanieczyszczenia deksmedetomidyną?
Zanieczyszczenia w deksmedetomidynie są analizowane przy użyciu różnych technik analitycznych, takich jak chromatografia (HPLC, LC), spektroskopia (UV, IR), spektrometria mas (MS) i inne zaawansowane metody. Techniki te pomagają w identyfikacji, ocenie ilościowej i charakterystyce zanieczyszczeń.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń deksmedetomidyną?
Metanol i woda to rozpuszczalniki stosowane w analizie wielu zanieczyszczeń w deksmedetomidynie.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia deksmedetomidyną?
Zanieczyszczenia deksmedetomidyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.