Desogestrel

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia dezogestrelu i dezogestrel 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Desogestrel, takie jak Desogestrel Impurity A, Desogestrel Impurity B, Desogestrel Impurity C, Desogestrel impurity D i Desogestrel impurity E, kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, Desogestrel. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Desogestrel i dostarcza je na całym świecie.

Desogestrel [CAS: 54024-22-5] jest syntetycznym progestagenem o strukturze podobnej do lewonorgestrelu. Aktywuje receptory hormonu progesteronowego. Działa jako środek antykoncepcyjny i hormonalna terapia zastępcza.

Desogestrel: zastosowanie i dostępność komercyjna

Desogestrel jest dostępny w połączeniu z etynyloestradiolem w USA jako doustny środek antykoncepcyjny. Jednak jest sprzedawany pod różnymi markami na całym świecie, takimi jak między innymi Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea.

Struktura i mechanizm działania dezogestrelu

Struktura chemiczna Desogestrelu to 13-etylo-11-metyleno-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₃₀O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 310.5 g/mol.

Desogestrel hamuje owulację. Powoduje zmiany w śluzie szyjkowym, który uniemożliwia plemnikom przedostanie się do macicy. Ponadto zmiany w endometrium zmniejszają prawdopodobieństwo implantacji. Doustne środki antykoncepcyjne hamują działanie gonadotropin.

Zanieczyszczenia i synteza desogestrelu

Podczas procesu produkcyjnego¹, w Desogestrel mogą tworzyć się zanieczyszczenia z różnych przyczyn, takich jak niekompletne reakcje, reakcje uboczne, degradacja i zanieczyszczenie. Obecność tych zanieczyszczeń w leku Desogestrel może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo. Dlatego niezbędna jest kontrola powstawania zanieczyszczeń i ich poziomów w produkcie końcowym.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń desogestrelem, w tym zanieczyszczeń desogestrelem A, zanieczyszczeń desogestrelem B, zanieczyszczeń desogestrelem C, zanieczyszczeń desogestrelem D i zanieczyszczeń desogestrelem E. CoA zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy również pełny raport z charakterystyki. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dezogestrelu. Daicel dostarcza również znakowane związki³ ilościowego określenia skuteczności generycznego leku Desogestrel. Daicel oferuje znakowane izotopowo standardy dezogestrelu o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.