Desmopresyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia desmopresyny i desmopresyna
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie desmopresyną, N, N'-dimetylo-Gly-desmopresyną, co pomaga w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego desmopresyny. Oferujemy również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Desmopressin i dostawę na całym świecie.
Desmopresyna [CAS: 16679-58-6], peptyd składający się z dziewięciu aminokwasów, jest syntetycznym analogiem naturalnego hormonu przysadki mózgowej, 8-argininy wazopresyny, hormonu antydiuretycznego (ADH). Zarządza różnymi schorzeniami, takimi jak choroba von Willebranda, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, moczówka prosta i moczenie nocne.
Desmopresyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Desmopresyna jest lekiem o różnych formach podawania i wskazaniach. Podawany donosowo jest przeznaczony dla dorosłych z nykturią spowodowaną nocnym wielomoczem oraz w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej czaszki lub przejściowego wielomoczu i polidypsji po urazie głowy lub operacji w okolicy przysadki mózgowej. Podawany pozajelitowo służy do utrzymania hemostazy podczas zabiegów chirurgicznych i pooperacyjnych u pacjentów z hemofilią typu A lub łagodną do umiarkowanej klasyczną chorobą von Willebranda (typ I).
Dostępność Desmopresyny różni się w zależności od kraju i rodzaju leczenia. Popularne marki, pod którymi dostępny jest Desmopressin, to DDAVP, DesmoMelt, Desmotabs, Noctiva, Minirin, Octim i Stimate.
Struktura i mechanizm działania desmopresyny
Wzór chemiczny desmopresyny to C46H64N14O12S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi 1069.22 g/mol.
Wiązanie desmopresyny z receptorami V2 w błonie podstawno-bocznej komórek kanalików dystalnych i kanalików zbiorczych nefronowej cyklazy adenylowej jest stymulowane. Powstałe kaskady wewnątrzkomórkowe w przewodzie zbiorczym prowadzą do zwiększonej szybkości wprowadzania kanałów wodnych, zwanych akwaporynami, do błony światła i zwiększają przepuszczalność błony dla wody1.
Zanieczyszczenia i synteza desmopresyny
Desmopresyna jest syntetyzowanym syntetycznym analogiem hormonu peptydowego2 poprzez wiele etapów, w tym syntezę peptydów w fazie stałej i oczyszczanie chromatograficzne. Podczas procesu produkcyjnego istnieje możliwość powstania zanieczyszczeń, takich jak skrócone lub zmodyfikowane łańcuchy peptydowe, pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie. Podejmowane są ścisłe środki kontroli jakości w celu zapewnienia czystości i jakości Desmopressin, w tym testowanie zanieczyszczeń za pomocą HPLC i chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS). Synteza i kontrola jakości desmopresyny ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i skuteczności leku.
W Daicel dostarczamy Certyfikat Analizy (CoA) z laboratorium analitycznego zgodnego z cGMP dla standardu zanieczyszczeń desmopresyną, takiego jak N, N'-dimetylo-Gly-Desmopresyna, wraz z pełnymi danymi charakterystyki, w tym 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki po dostawie. Daicel oferuje Desmopressin D8, który jest znakowanym deuterem standardem desmopresyny w badaniach bioanalitycznych i badaniach BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- Milan Zaoral, Ivan Vavra, Alena Machova i Frantisek Sorm, Ceskoslovenska Akademie Ved., Praga, Czechosłowacja, “1-DEAMINO-8-D-ARGININA WAZOPRESYNA”, US 3,497,491, 24 lutego 1970
- Lindeberga, „Rozdzielanie analogów wazopresyny za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z odwróconą fazą” Journal of Chromatography, tom: 193, wydanie: 3, strony: 427-31, 1980
Często Zadawane Pytania
Jak syntetyzowane są zanieczyszczenia desmopresyną?
Synteza zanieczyszczeń desmopresyną obejmuje chemiczną syntezę łańcucha peptydowego przy użyciu technik syntezy peptydów w fazie stałej (SPPS). Pożądana sekwencja peptydowa jest budowana na stałym nośniku żywicy, a następnie surowy produkt jest odcinany od żywicy i oczyszczany przy użyciu HPLC lub innych technik chromatograficznych. Oczyszczony peptyd poddaje się różnym modyfikacjom chemicznym w celu wytworzenia pożądanych zanieczyszczeń. Modyfikacje te mogą obejmować skrócenie łańcucha peptydowego, acylację, utlenianie lub inne modyfikacje. Końcowe zanieczyszczenia są charakteryzowane za pomocą technik analitycznych, takich jak HPLC i chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
Jak identyfikuje się i określa ilościowo zanieczyszczenia desmopresyną podczas procesu produkcyjnego?
Zanieczyszczenia desmopresyną są identyfikowane i oznaczane ilościowo podczas procesu produkcyjnego przy użyciu technik takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa3 (HPLC) i chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS). Techniki te pomagają zidentyfikować rodzaj i ilość zanieczyszczeń obecnych w próbce.
Jakie techniki chromatograficzne stosuje się w oczyszczaniu zanieczyszczeń desmopresyną?
Chromatografię stosuje się do oczyszczania zanieczyszczeń desmopresyną w celu oddzielenia pożądanego produktu od innych niepożądanych składników mieszaniny. Techniki chromatograficzne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC), są powszechnie stosowane do oczyszczania peptydów oraz zapewnienia czystości i jakości produktu końcowego.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.