Demeklocyklinę

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Demeklocykliną i Demeklocyklina

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Demeklocykliny o wyjątkowej jakości, takie jak 4-Epidemeklocyklina, 4-Epidemetylotetracyklina, Demeklocyklina Zanieczyszczenie F, Demeklocyklina Zanieczyszczenie G i Demetylotetracyklina Zanieczyszczenie-A. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa demeklocykliny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń demeklocykliną, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Demeklocyklinę [KAS: 127-33-3], półsyntetyczna tetracyklina pochodząca ze Streptococcus aureofaciens, jest antybiotykiem i inhibitorem wazopresyny argininowej. Jest antybiotykiem naftacenowym o szerokim spektrum działania. W porównaniu z tetracykliną ma wolniejsze tempo wydalania, co pozwala na utrzymanie poziomu we krwi przez dłuższy czas. Demeklocyklina leczy hiponatremię i zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Demeklocyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Demeklocyklina, dostępna pod nazwą handlową Declomycin, jest antybiotykiem z grupy tetracyklin, wykazującym szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Jego celem jest podstawowa patofizjologia SIADH.

Struktura i mechanizm działania demeklocykliny

Nazwa chemiczna demeklocykliny to (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-chloro-4-(dimetyloamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3,6,10,12,12, 1,11a-pentahydroksy-2-diokso-XNUMX-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₂₁ClN₂O_8, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 464.9 g/mol.

Mechanizm działania demeklocykliny nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza demeklocykliny

Zanieczyszczenia w Demeklocyklinie mogą powstawać w wyniku degradacji aktywnego składnika farmaceutycznego, interakcji z substancjami pomocniczymi lub zanieczyszczeniami w surowcach. Mogą wpływać na jakość i skuteczność produktu leczniczego. Metody analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, pomagają analizować i identyfikować zanieczyszczenia demeklocykliną. Ich środki kontroli obejmują ustalenie limitów poziomu zanieczyszczeń, przestrzeganie dobrych praktyk produkcyjnych i regularne testowanie podczas procesu produkcyjnego. Rygorystyczna kontrola jakości i monitorowanie gwarantują, że partie demeklocykliny spełniają wymogi prawne i utrzymują wysoki poziom czystości, zapewniając skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Demeklocykliną, takich jak 4-Epidemeklocyklina, 4-Epidemetylotetracyklina, Demeklocyklina Zanieczyszczenie F, Zanieczyszczenie Demeklocykliną G i Zanieczyszczenie Demetylotetracykliną-A, wygenerowane w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC^1,2. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia Demeklocykliną lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.