Deferazyroks

Sortuj według

2-(5-chloro-2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-one

  • Numer KAT DCTI-C-299
  • Numer CAS 24798-50-3
  • Molecular Formula C14H8ClNO3
  • Waga molekularna 273.67

6-chloro-2-(2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-one

  • Numer KAT DCTI-C-301
  • Numer CAS 26276-85-7
  • Molecular Formula C14H8ClNO3
  • Waga molekularna 273.67

Zanieczyszczenie dimerem DEF-1

  • NUMER KOTA DCTI-C-3053
  • NUMER CAS 1688656-86-1
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C28H16N2O6S
  • WAGA MOLEKULARNA 508.5

Deferazyroks Dimetoksy Zanieczyszczenia

  • Numer KAT DCTI-C-297
  • Numer CAS 8/8/6457
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 285.3

Deferazyroks-D4

  • Numer KAT DCTI-A-049
  • Numer CAS 1133425-75-8
  • Molecular Formula C21H11D4N3O4
  • Waga molekularna 377.39

Informacje ogólne

Deferazyroks Zanieczyszczenia i Deferazyroks

Daicel Pharma syntetyzuje wyjątkowej jakości zanieczyszczenia deferazyroksem, takie jak 2-(5-chloro-2-hydroksyfenylo)-4H-benzo[e][1,3]oksazyn-4-on, 6-chloro-2-(2-hydroksyfenyl) -4H-benzo[e][1,3]oksazyn-4-on i Deferasiroks Dimetoksy Zanieczyszczenia. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, deferazyroksu. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń deferazyroksem, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Deferazyroks [KAS: 201530-41-8], syntetyczny achiralny trójkleszczowy triazol pochodzący z kwasu salicylowego, jest środkiem chelatującym żelazo. Deferazyroks leczy przewlekłe przeciążenie żelazem spowodowane transfuzją krwi lub talasemię niezależną od transfuzji.

Deferazyroks: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Deferoksamina jest dostępna pod markami takimi jak Exjade, Jadenu i Jadenu Sprinkle do leczenia ostrego i przewlekłego przeciążenia żelazem. Leczy również toksyczność glinu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Deferoksamina leczy również ostre spożycie żelaza i toksyczność glinu.

Struktura i mechanizm działania deferazyroksu Struktura i mechanizm działania deferazyroksu

Nazwa chemiczna deferazyroksu to kwas 4-[3,5-bis(2-hydroksyfenylo)-1H-1,2,4-triazol-1-ilo]benzoesowy. Jego wzór chemiczny to C21H15N3O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 373.4 g/mol.

Deferazyroks wiąże się z żelazem w stosunku 2:1 i usuwa żelazo z komórek mięśnia sercowego.

Zanieczyszczenia i synteza deferazyroksu

Zanieczyszczenia w deferazyroksie mogą pochodzić z degradacji aktywnego składnika farmaceutycznego, interakcji z substancjami pomocniczymi lub zanieczyszczeń w surowcach. Mogą one wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Techniki analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, pomagają analizować i charakteryzować zanieczyszczenia deferazyroksem. Ich środki kontroli obejmują ustalenie limitów poziomu zanieczyszczeń, przestrzeganie dobrych praktyk produkcyjnych i regularne testowanie podczas procesu produkcyjnego1. Rygorystyczne kontrole i monitorowanie jakości zapewniają, że serie deferazyroksu spełniają normy prawne i zachowują wysoki poziom czystości, zapewniając skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń deferazyroksem, takich jak 2-(5-chloro-2-hydroksyfenylo)-4H-benzo[e][1,3]oksazyn-4-on, 6-chloro- 2-(2-hydroksyfenylo)-4H-benzo[e][1,3]oksazyn-4-on i Deferazyroks Dimetoksy Zanieczyszczenia, wygenerowane w laboratorium analitycznym zgodnym ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji deferazyroksu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznego deferazyroksu. Oferujemy również Deferazyroks-D4, znakowany deuterem wzorzec Deferazyroksu przydatny w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Zanieczyszczenia w deferazyroksie mogą pochodzić z materiałów wyjściowych, półproduktów, odczynników, rozpuszczalników lub z rozkładu substancji czynnej podczas procesów przechowywania lub produkcji.

Zanieczyszczenia zawarte w deferazyroksie mogą przyczyniać się do jego degradacji i zmniejszać jego stabilność w czasie. Dlatego monitorowanie i kontrolowanie poziomów zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności leku i wydłużenia jego okresu przydatności do spożycia.

DCM lub DMSO to rozpuszczalniki używane do analizy wielu zanieczyszczeń w deferazyroksie.

Zanieczyszczenia deferazyroksem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie z informacjami podanymi w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka