Dasatynib

Sortuj według

Kwas karboksylowy dazatynibu

  • Numer KAT DCTI-C-1898
  • Numer CAS 910297-53-9
  • Molecular Formula C22H24ClN7O3S
  • Waga molekularna 501.99

Ester etylowy kwasu karboksylowego dazatynibu

  • NUMER KOTA DCTI-C-2217
  • NUMER CAS 910297-62-0
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C24H28ClN7O3S
  • WAGA MOLEKULARNA 530.04

Dazatynib D4

  • Numer KAT DCTI-A-145
  • Numer CAS 1160297-08-4
  • Molecular Formula C22H22D4ClN7O2S
  • Waga molekularna 492.03

Dasatynib Zanieczyszczenia 5

  • NUMER KOTA DCTI-C-2976
  • NUMER CAS 1245157-85-0
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C24H28ClN7O3S

Zanieczyszczenie dazatynibem-24

  • Numer KAT DCTI-C-296
  • Numer CAS 2468737-87-1
  • Molecular Formula C28H39N9O3S
  • Waga molekularna 581.74

Zanieczyszczenie dazatynibem-A

  • Numer KAT DCTI-C-1771
  • Numer CAS 302964-24-5
  • Molecular Formula C11H10ClN3OS
  • Waga molekularna 267.73

Zanieczyszczenie dazatynibem-C

  • Numer KAT DCTI-C-1773
  • NUMER CAS 302964-08-5
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C16H13Cl2N5OS
  • WAGA MOLEKULARNA 394.27

Zanieczyszczenie dazatynibem-D

  • NUMER KOTA DCTI-C-1774
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C20H22ClN7OS (wolna zasada) C22H22ClF3N7O2S (sól TFA)
  • WAGA MOLEKULARNA 443.95 (wolna zasada) 540.97 (sól TFA)

Zanieczyszczenie dazatynibem-E

  • Numer KAT DCTI-C-1772
  • NUMER CAS 1159977-13-5
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C25H30ClN7O3S
  • WAGA MOLEKULARNA 544.07
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 20 produktów

Informacje ogólne

Dasatinib Zanieczyszczenia i Dasatinib

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia dazatynibu o wyjątkowej jakości, takie jak kwas karboksylowy dazatynibu, ester etylowy kwasu karboksylowego dazatynibu, zanieczyszczenie dazatynibem-A, hydroksymetylodazatynib itp. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego dasatynibu . Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń dasatynibu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Dasatynib [KAS: 302962-49-8] jest środkiem przeciwnowotworowym, który leczy przewlekłą białaczkę szpikową (CML) i ostrą białaczkę limfatyczną (ALL).

Dazatynib: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Dasatinib, dostępny pod nazwą handlową Sprycel, jest lekiem stosowanym w leczeniu różnych typów białaczek u pacjentów dorosłych i dzieci. Jest również skuteczny w leczeniu CML przewlekłej, przyspieszonej lub w fazie przełomu blastycznego, gdy występuje oporność lub nietolerancja wcześniejszej terapii, w tym imatynibu. Dodatkowo Dasatinib jest stosowany w ostrej białaczce limfoblastycznej Ph+ (ALL) i limfoidalnej blastynowej CML w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie.

Struktura i mechanizm działania dazatynibu Struktura i mechanizm działania dazatynibu

Nazwa chemiczna dazatynibu to N-(2-chloro-6-metylofenylo)-2-[[6-[4-(2-hydroksyetylo)-1-piperazynylo]-2-metylo-4-pirymidynylo]amino]-5 -tiazolokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C22H26ClN7O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 488.0 g/mol.

Dazatynib hamuje wiele kinaz tyrozynowych, takich jak BCR-ABL, EPHA2, SRC itp. Hamuje wzrost linii komórkowych przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z nadekspresją BCR-ABL.

Zanieczyszczenia i synteza dazatynibu

Zanieczyszczenia w dazatynibie rozwijają się różnymi drogami, w tym degradacją substancji czynnej, interakcjami z substancjami pomocniczymi lub zanieczyszczeniami w surowcach oraz procesami oksydacyjnymi. Mogą one wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dazatynibu. Metody analityczne, takie jak chromatografia cieczowa i spektrometria mas, pomagają analizować i identyfikować zanieczyszczenia dazatynibem. Środki kontrolne obejmują określenie limitów poziomu zanieczyszczeń, wdrożenie dobrych praktyk produkcyjnych i przeprowadzanie testów w całym procesie produkcyjnym1. Ścisła kontrola jakości i monitorowanie zapewniają, że serie dazatynibu są zgodne z wymogami regulacyjnymi i zachowują wysokie standardy czystości, co ostatecznie zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń dazatynibu, takich jak kwas karboksylowy dazatynibu, ester etylowy kwasu karboksylowego dazatynibu, zanieczyszczenie dazatynibem-A, hydroksymetylodasatynib itp., wygenerowane w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dasatynibu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznego dasatynibu. Oferujemy również Dasatinib D4, znakowany deuterem wzorzec Dasatinib przydatny w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Organy regulacyjne, takie jak Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) i Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji (ICH), dostarczają wytycznych i limitów poziomów zanieczyszczeń w produktach farmaceutycznych, w tym dazatynibie.

Zanieczyszczenia w dazatynibie są identyfikowane i charakteryzowane przy użyciu technik analitycznych, takich jak spektrometria mas o wysokiej rozdzielczości (HRMS) i porównanie ze standardami odniesienia.

Etapy minimalizacji powstawania zanieczyszczeń podczas syntezy dasatynibu to optymalizacja warunków reakcji, kontrolowanie temperatury i pH, stosowanie odpowiednich katalizatorów i odczynników oraz wdrażanie skutecznych technik oczyszczania.

Zanieczyszczenia dazatynibem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka