ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 16 produktów
Daptomycyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia daptomycyny i daptomycyna
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia daptomycyny, takie jak anhydro-daptomycyna, β-izomer daptomycyny, hydroliza laktonu daptomycyny, izomer acylu izodecylu i inne. Pomagają w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego daptomycyny. Oferujemy również niestandardową syntezę zanieczyszczeń daptomycyny i dostarczamy na całym świecie.
Pochodzi ze Streptomyces roseosporus, Daptomycyna [CAS: 103060-53-3] to cykliczny antybiotyk lipopeptydowy, który skutecznie zwalcza infekcje bakteryjne wywołane przez bakterie Gram-dodatnie, takie jak enterokoki oporne na wankomycynę (VRE) i oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA).
Daptomycyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Daptomycyna jest zatwierdzona do leczenia skomplikowanych struktur skóry/zakażeń tkanek miękkich (SSTI) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie u pacjentów dorosłych i dzieci. Stosowany jest w leczeniu pacjentów z zakażeniem krwi Staphylococcus aureus (bakteriemia (w tym szczepy MRSA-metycylina oporne)) oraz prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
FDA zatwierdziła daptomycynę do podawania dożylnego. Jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do wstrzykiwań. Daptomycyna jest dostępna w jednodawkowych fiolkach (stężenie 50 mg/ml). Jednodawkowe fiolki są sterylne, nie zawierają środków konserwujących i mają barwę od bladożółtej do jasnobrązowej. Nazwy marek, pod którymi dostępna jest daptomycyna, to Cubicin i Dapcin.
Struktura daptomycyny i mechanizm działania
Wzór chemiczny daptomycyny to C72H101N17O26, a jego masa cząsteczkowa wynosi 1620 g/mol.
Daptomycyna posiada unikalny mechanizm działania, który różni się od innych antybiotyków. Wiąże się z błonami bakteryjnymi powodując szybką depolaryzację potencjału błonowego. Ponadto utrata potencjału błonowego powoduje zahamowanie syntezy białek, DNA i RNA, co ostatecznie prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej.
Zanieczyszczenia i synteza daptomycyny
Podczas syntezy daptomycyny1, różne zanieczyszczenia, takie jak kwas daptomycyny, produkt odwodnienia, N-acetylowana daptomycyna itp., mogą powstawać w wyniku reakcji ubocznych lub niekompletnych reakcji. Powstawanie zanieczyszczeń podczas syntezy daptomycyny można zoptymalizować za pomocą różnych procesów, takich jak kontrolowanie warunków reakcji, stosowanie odczynników o wysokiej czystości i stosowanie odpowiednich metod oczyszczania.
W Daicel oferujemy ponad czternaście rodzajów zanieczyszczeń daptomycyną2 standardów, takich jak izomer acylu izodecylu, β-izomer daptomycyny, anhydro-daptomycyna itp. Ponadto dysponujemy technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji daptomycyny.
Dostarczamy Certyfikat Analizy (CoA) z laboratorium analitycznego zgodnego z cGMP dla zanieczyszczeń daptomycyną z pełnymi danymi charakterystyki, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki po dostawie. Daicel oferuje znakowane izotopowo wzorce daptomycyny o wysokiej czystości w badaniach bioanalitycznych i badaniach BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Żmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, „Proces wytwarzania antybiotyków A-21978C”, US4,800,157, 24 stycznia 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianapolis; Khadiga Z. Farid, Liban; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, „Anhydro-and Isomer-A-21978C Cyclic Peptides”, US 5,912,226, 15 czerwca 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra & Giovanni Di Perri; „Opracowanie i walidacja procedury jednoczesnej ekstrakcji do oznaczania ilościowego HPLC-MS daptomycyny, amikacyny, gentamycyny i ryfampicyny w osoczu ludzkim” Analytical and Bioanalytical Chemistry, tom: 396, wydanie: 2, strony: 791-798, Journal; 2010
Często Zadawane Pytania
Jak syntetyzowane są zanieczyszczenia daptomycyną?
Daptomycynę ekstrahuje się z bulionu fermentacyjnego, oczyszcza, a następnie poddaje reakcjom derywatyzacji w celu wytworzenia zanieczyszczeń. Zanieczyszczenia są charakteryzowane za pomocą technik analitycznych. Proces produkcyjny musi być zgodny ze ścisłymi wytycznymi regulacyjnymi, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu końcowego.
Jak wykrywa się zanieczyszczenia daptomycyną?
Zanieczyszczenia daptomycyną są wykrywane za pomocą technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa3 (HPLC), chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) itp. Techniki te mogą identyfikować i określać ilościowo zanieczyszczenia w produkcie leczniczym.
Jakie środki są podejmowane w celu kontroli zanieczyszczeń daptomycyną?
Podejmowane są różne środki w celu kontrolowania zanieczyszczeń daptomycyną, które obejmują optymalizację procesu syntezy i oczyszczania, kontrolowanie czynników środowiskowych, takich jak temperatura i wilgotność, oraz monitorowanie produktu leczniczego przez cały okres jego przydatności do spożycia. Działania te mają na celu zminimalizowanie poziomu zanieczyszczeń oraz zapewnienie jakości i bezpieczeństwa leku.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.