Cytydyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia cytydyny i cytydyna
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Cytidine o wyjątkowej jakości, takie jak Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (R-Isomer), Cytidine 2-Ethylbutyl Impurity (S-Isomer), Cytidine 2-Ethylbutyl Sesamol Impurity (R-Isomer), Cytidine 2-Ethylbutyl sesamol Impurity (S-izomer), zanieczyszczenie izopropylem cytydyny, zanieczyszczenie izopropylem cytydyny (izomer R), zanieczyszczenie izopropylem cytydyny (izomer S) i L-cytydyna. Te zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa cytydyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń cytydyny, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Cytydyna [KAS: 65-46-3] jest nukleozydem pirymidynowym. Polega na przyłączeniu cytozyny do rybofuranozy poprzez wiązanie beta-N(1)-glikozydowe. Jest składnikiem RNA i odgrywa rolę w różnych procesach fizjologicznych.
Cytydyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cytydyna leczy zaburzenia neuropsychiatryczne związane z chorobami naczyń mózgowych, często w połączeniu z urydyną, w celu wzmocnienia efektów terapeutycznych. Służy jako związek pirymidynowy, który można włączyć do kwasów nukleinowych, a także działa jako substrat dla szlaku ratunkowego syntezy nukleotydów pirymidynowych. Enzym syntaza CTP 1 (CTPS1) pomaga tworzyć trifosforan cytydyny, niezbędny prekursor DNA, RNA i fosfolipidów.
Struktura cytydyny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna cytydyny to 1-((2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)tetrahydrofuran-2-ylo)-4-(amino)pirymidyn-2(1H)-on . Jego wzór chemiczny to C9H13N3O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 243.22 g/mol.
Mechanizm działania cytydyny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza cytydyny
Zanieczyszczenia w cytydynie mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z produkcji1, surowców lub degradacji podczas przechowywania. Mogą wpływać na czystość i jakość cytydyny, potencjalnie wpływając na jej działanie i bezpieczeństwo. Konieczne jest zatem analizowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń. Typowe zanieczyszczenia cytydyną mogą obejmować substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Metody analityczne, takie jak HPLC lub LC, pomagają wykryć i określić ilościowo te zanieczyszczenia, zapewniając, że Cytidine spełnia wymagane standardy jakości dla zamierzonego zastosowania w badaniach lub zastosowaniach farmaceutycznych.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń cytydyną, takich jak zanieczyszczenie cytydyną 2-etylobutylową (R-izomer), zanieczyszczenie cytydyną 2-etylobutylową (S-izomer), zanieczyszczenie cytydyną 2-etylobutylowo-sesamolową (R-izomer) , Cytidine 2-Ethylbutyl sesamol Impurity (S-Isomer), Cytidine Isopropyl Impurity, Cytidine Isopropyl Impurity (R-Isomer), Cytidine Isopropyl Impurity (S-Isomer) i L-Cytidine, wygenerowane z laboratorium analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia cytydyny lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób podczas analizy identyfikowane są zanieczyszczenia cytydyną?
Zanieczyszczenia cytydyną są identyfikowane poprzez porównanie ze standardami odniesienia, dopasowanie czasu retencji w technikach chromatograficznych, analizie spektralnej (takiej jak UV, IR lub NMR) i innych odpowiednich metodach analitycznych.
Czy zanieczyszczenia Cytidine mogą wpływać na biodostępność leku?
Tak, niektóre zanieczyszczenia w cytydynie mogą potencjalnie wpływać na jej biodostępność. Mogą zakłócać wchłanianie, metabolizm lub dystrybucję leku, powodując różnice w stężeniu i skuteczności leku.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń cytydyną?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w cytydynie.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń cytydyny?
Zanieczyszczenia cytydyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.