ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz wszystkie 14 produktów
cyklofosfamid
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Dr Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance and formulas by Ion chromatography, International Journal of Science and Research (IJSR), tom 10, wydanie 4, kwiecień 2021, (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gerald; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Badania magnetycznego rezonansu jądrowego o wysokiej rozdzielczości stabilności chemicznej cyklofosfamidu i pokrewnych związków fosforoamidowych, Journal of the American Chemical Society, tom: 99, wydanie: 17, strony: 5785-95, 1977
Często Zadawane Pytania
Jak powstają zanieczyszczenia degradacyjne w cyklofosfamidzie?
Cyklofosfamid może ulec degradacji i tworzyć zanieczyszczenia pod wpływem różnych warunków stresowych, takich jak hydroliza kwasowa lub zasadowa, utlenianie i ciepło.
Jaka może być rola detektora UV w analizie zanieczyszczeń cyklofosfamidowych?
Cyklofosfamid ma charakterystyczne widmo absorpcji UV, które pozwala na jego wykrycie i oznaczenie ilościowe za pomocą detektora UV. Stężenie cyklofosfamidu i jego zanieczyszczeń określa się przez porównanie absorpcji UV próbki z absorpcją znanych wzorców.
Jak zanieczyszczenia cyklofosfamidem wpływają na jakość leku?
Zanieczyszczenia mogą wpływać na jakość cyklofosfamidu, zmniejszając jego moc, zmieniając jego farmakokinetykę lub farmakodynamikę, powodując niepożądane skutki uboczne, a nawet stwarzając zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Jakie są ramy regulacyjne dotyczące kontroli zanieczyszczeń cyklofosfamidem?
Kontrola zanieczyszczeń cyklofosfamidami jest regulowana przez różne międzynarodowe organy regulacyjne, takie jak Międzynarodowa Rada Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi (ICH) oraz Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.