Kryzaborol

Informacje ogólne

Crisaborole Zanieczyszczenia i Crisaborole 

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Crisaborole o wyjątkowej jakości, takie jak 4-(4-(4-bromo-3-formylphenoxy)-3-formylphenoxy)benzonitryl, O-izomer Crisaborole, 5-(3-cyanophenoxy)-1,3-dihydro -1-hydroksy-2,1-benzoksaborol/m-kryzaborol i tak dalej. Te zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa Crisaborole, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Crisaborole, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Zatwierdzony przez amerykańską FDA Crisaborole [KAS: 906673-24-3] jest niesteroidowym przeciwzapalnym inhibitorem PDE4 do leczenia łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry (AZS) u pacjentów w wieku dwóch lat i starszych.

Crisaborole: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Kryzaborol jest inhibitorem fosfodiesterazy-4 (PDE4), który zwiększa poziom cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) i zmniejsza stan zapalny. Ten niesteroidowy lek do stosowania miejscowego jest stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry (AZS) i wykazał skuteczność w zmniejszaniu świądu w AZS. Eucrisa to marka, pod którą Crisaborole jest dostępny na rynku.

Struktura Crisaborole i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Crisaborole to 4-((1-hydroksy-1,3-dihydrobenzo[c][1,2]oksaborol-5-yl)oksy)benzonitryl. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₁₀BNO₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 251.05 g/mol.

Kryzaborol hamuje fosfodiesterazę 4 (PDE-4), która zwiększa poziom cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP).

Crisaborole Zanieczyszczenia i synteza

Podczas syntezy¹, przechowywania i obchodzenia się z Crisaborole, zanieczyszczenia mogą tworzyć się różnymi drogami, takimi jak reakcje uboczne, degradacja lub zanieczyszczenia w surowcach. Konieczna jest ich analiza i kontrola, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku. Typowe zanieczyszczenia Crisaborole obejmują substancje pokrewne, zanieczyszczenia związane z procesem i pozostałości rozpuszczalników. Techniki analityczne, takie jak HPLC i LC, są wykorzystywane do wykrywania i oznaczania ilościowego tych zanieczyszczeń, umożliwiając ich kontrolę w dopuszczalnych granicach w celu zachowania integralności.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kryzaborolu, takich jak 4-(4-(4-bromo-3-formylofenoksy)-3-formylofenoksy)benzonitryl, O-izomer kryzaborolu, 5-(3-cyjanofenoksy) )-1,3-dihydro-1-hydroksy-2,1-benzoksaborol/m-Krisaborol i tak dalej, wygenerowane z urządzenia analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC². Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia Crisaborole lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.