ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 11 produktów
Klomifenu
Informacje ogólne
Clomiphene Zanieczyszczenia i Clomiphene
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia klomifenu o wyjątkowej jakości, takie jak 4-hydroksyklomifen (mieszanina izomerów Z i E), N-tlenek klomifenu, chlorowodorek N-dezetylo-klomifenu (mieszanina izomerów Z i E) oraz cytrynian ZuClomifenu. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, klomifenu. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Clomiphene, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Klomifenu [KAS: 911-45-5] jest trifenyloetylenowym niesteroidowym stymulatorem owulacji, wykazującym działanie estrogenne i antyestrogenne. Pomaga w promowaniu owulacji i leczy niepłodność u kobiet.
Klomifen: zastosowanie i dostępność komercyjna
Klomifen, znany również jako cytrynian klomifenu, leczy niepłodność u kobiet. Klomifen leczy bezowulacyjną lub skąpoowulacyjną niepłodność w celu wywołania owulacji u pacjentów. Pomaga pacjentom z takimi stanami, jak zespół policystycznych jajników (PCOS), brak miesiączki po zastosowaniu antykoncepcji itp. Popularne marki to Clomid, cytrynian klomifenu, milofen i serofen.
Clomiphene Struktura i mechanizm działania 
Chemiczna nazwa klomifenu to 2-[4-(2-chloro-1,2-difenyloetenylo)fenoksy]-N,N-dietyloetanamina. Jego wzór chemiczny to C26H28ClNO, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 406.0 g/mol.
Klomifen konkuruje z estrogenem o miejsca wiązania receptorów estrogenowych. Oddziałuje z tkankami zawierającymi receptory estrogenowe, takimi jak przysadka mózgowa, podwzgórze, endometrium, jajnik, szyjka macicy i pochwa.
Clomiphene Zanieczyszczenia i synteza
Zanieczyszczenia w Clomiphene powstają podczas procesu syntezy, przechowywania lub w wyniku degradacji. Mogą potencjalnie wpływać na bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku. Analiza i kontrola zanieczyszczeń Clomiphene są niezbędne do zapewnienia jakości produktu i bezpieczeństwa pacjentów. Typowe zanieczyszczenia klomifenem obejmują substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Metody analityczne, takie jak HPLC i LC, pomagają analizować i określać ilościowo te zanieczyszczenia, umożliwiając ich kontrolę w dopuszczalnych granicach podczas syntezy.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń klomifenu, takich jak 4-hydroksy-klomifen (mieszanina izomerów Z i E), N-tlenek klomifenu, chlorowodorek N-dezetylo-klomifenu (mieszanina izomerów Z i E) oraz Sól cytrynianu ZuClomiphene, wytworzona w laboratorium analitycznym zgodnym ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC1. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia Clomiphene lub produkty degradacji i znakowane związki w celu oceny skuteczności generycznego Clomiphene. Oferujemy również sól cytrynianową EnClomiphene D10 i sól cytrynianową ZuClomiphene D10, znakowane deuterem związki klomifenu przydatne w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób monitoruje się zanieczyszczenia klomifenem w końcowym produkcie leczniczym?
Zanieczyszczenia klomifenem są monitorowane w końcowym produkcie leczniczym poprzez rutynowe testy kontroli jakości, podczas których próbki są analizowane w celu zapewnienia zgodności z wymogami regulacyjnymi dotyczącymi zawartości zanieczyszczeń.
Czy zanieczyszczenia Clomiphene mogą zaszkodzić pacjentom?
Niektóre zanieczyszczenia Clomiphene mogą zaszkodzić pacjentom z powodu zmniejszonej skuteczności leku, zwiększonej toksyczności lub nieoczekiwanych skutków ubocznych. Dlatego ich kontrolowanie ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Clomiphene?
Metanol lub acetonitryl to rozpuszczalniki stosowane do analizy wielu zanieczyszczeń w Clomiphene.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Clomiphene?
Zanieczyszczenia klomifenem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA). Bardzo wrażliwe zanieczyszczenia klomifenem, takie jak 4-hydroksyklomifen (mieszanina izomerów Z i E), są przechowywane w obojętnej atmosferze.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.