Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Clobetasol, Clobetasol 1,4,16-triene Impurity, Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro Impurity, Clobetasol EP Impurity A, Clobetasol EP Impurity C, Clobetasol EP Impurity I, Clobetasol propionate EP Impurity J, które są kluczowe w analiza jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Clobetasol. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Clobetasol i dostarcza je na całym świecie.
Miejscowe kortykosteroidy, takie jak Clobetasol [KAS: 25122-41-2], to syntetyczne sterydy, które leczą stany zapalne skóry i łagodzą świąd. Leki te znacznie poprawiły leczenie różnych zaburzeń zapalnych.
Clobetasol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Clobetasol jest silnym miejscowym kortykosteroidem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu ciężkich i uporczywych stanów zapalnych skóry, które nie reagują na słabsze kortykosteroidy. Stany te obejmują wypryski, zapalenie skóry, łuszczycę, liszaj płaski, łysienie plackowate i przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy. Jest dostępny jako lek do stosowania miejscowego pod różnymi markami, takimi jak Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux itp.
Clobetasol Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna klobetazolu to (11β,16β)-21-chloro-9-fluoro-11,17-dihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C22H28ClFO4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 410.9 g/mol.
Clobetasol, podobnie jak inne kortykosteroidy, ma właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne. Mechanizm działania klobetazolu nie jest znany.
Clobetasol Zanieczyszczenia i synteza
Zanieczyszczenia klobetazolem1 powstają w wyniku takich czynników, jak zanieczyszczenia związane z procesem, produkty degradacji oraz przechowywanie i obchodzenie się z nimi. Zanieczyszczenia degradacyjne powstają w wyniku reakcji utleniania, izomeryzacji, hydrolizy i redukcji. Obecność tych zanieczyszczeń może wpływać na stabilność i bezpieczeństwo preparatów Clobetasol oraz konieczność ich kontrolowania.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń Clobetasol, Clobetasol 1,4,16-triene Impurity, Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro Impurity, Clobetasol EP Impurity A, Clobetasol EP Impurity C, Clobetasol EP Zanieczyszczenie I i propionian klobetazolu EP Zanieczyszczenie J. CoA zawiera kompletne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dostarczamy również raport charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji Clobetasol.
Najczęstsze zanieczyszczenia występujące w Clobetasol obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników, które są obecne na różnych poziomach w zależności od procesu produkcyjnego i warunków przechowywania.
Substancje pokrewne Clobetasol są związkami chemicznymi strukturalnie podobnymi do Clobetasol i występują jako zanieczyszczenia w preparatach Clobetasol. Substancje te mogą obejmować produkty degradacji, zanieczyszczenia syntezy i inne związki powstające podczas przechowywania lub obchodzenia się z Clobetasolem.
Różne techniki analityczne, takie jak HPLC lub (RP-HPLC) wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami, pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia klobetazolem.
Zanieczyszczenia Clobetasol należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.