Klindamycyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia klindamycyny i klindamycyna

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia klindamycyny o wyjątkowej jakości, takie jak Clindamycin Imp C, Clindamycin impurity D, Clindamycin impurity E, Clindamycin Impurity F, sulfotlenek fosforanu klindamycyny, izopropylidenoklindamycyna i fosforan izopropylidenoklindamycyny. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, klindamycyny. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń klindamycyny, aby sprostać wymaganiom klientów w zakresie dostaw globalnych.

Klindamycyna [KAS: 18323-44-9] jest antybiotykiem i pochodną linkomycyny. Ma szerokie spektrum działania przeciwko różnym infekcjom bakteryjnym i jest bakteriostatyczny.

Klindamycyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Klindamycyna leczy różne infekcje, w tym posocznicę, infekcje w obrębie jamy brzusznej, infekcje dolnych dróg oddechowych, infekcje ginekologiczne, infekcje kości i stawów oraz infekcje skóry i struktury skóry. Leczy paciorkowcowe zapalenie gardła, trądzik pospolity, bakteryjne zapalenie pochwy, ciężkie zapalenie narządów miednicy mniejszej i niektóre rodzaje zapalenia płuc. Ponadto klindamycyna wykazuje skuteczność w stanach takich jak babeszjoza, wąglik, malaria oraz niepowikłane infekcje skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza wywołane przez opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA). Klindamycynę można podawać doustnie, miejscowo lub pozajelitowo, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Różne marki, w tym Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato itp. Są dostępne w różnych preparatach.

Struktura i mechanizm działania klindamycyny

Nazwa chemiczna klindamycyny to metylo 7-chloro-6,7,8-trideoksy-6-[[[(2S,4R)-1-metylo-4-propylo-2-pirolidynylo]karbonylo]amino]-1-tio -L-treo-α-D-galakto-oktopiranozyd. Jego wzór chemiczny to C₁₈H₃₃ClN₂O₅S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 425.0 g/mol.

Klindamycyna hamuje syntezę białek bakteryjnych. Wiąże się z 23S RNA podjednostki 50S rybosomu.

Zanieczyszczenia i synteza klindamycyny

Klindamycyna jest powszechnie stosowanym antybiotykiem, a jej zanieczyszczenia mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z procesu syntezy¹, degradacja podczas przechowywania i zanieczyszczenia w surowcach. Wpływają na bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku. Dlatego konieczna jest identyfikacja i ilościowe określenie tych zanieczyszczeń za pomocą badań analitycznych i wdrożenie odpowiednich środków kontroli ich poziomów. Powszechne zanieczyszczenia klindamycyną obejmują substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Metody analityczne, takie jak HPLC i LC, pomagają analizować i monitorować te zanieczyszczenia.

Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń klindamycyny, takich jak Clindamycin Imp C, Clindamycin impurity D, Clindamycin impurity E, Clindamycin Impurity F, Clindamycin fosforan sulfotlenek, Isopropylidene Clindamycin i Isopropylidene Clindamycin Phosphate, wytworzone z laboratorium analitycznego zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC². Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji klindamycyny. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.