Cisatrakurium

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia cisatrakurium i cisatrakurium  

Daicel Pharma syntetyzuje ponad dziesięć wysokiej jakości zanieczyszczeń cisatrakurium, w tym trifluorooctan CIS HPOCE-R-LAUDA, anolog Cis-Cis-triester, zanieczyszczenia Cisatracurium EP-B, zanieczyszczenia Cisatrakurium EP-D, zanieczyszczenia Cisatrakurium EP-E, zanieczyszczenia Cisatrakurium EP- F, Cisatracurium EP impurity-N, Cisatracurium EP Impurity-O, Cisatracurium EP impurity-R, Cisatracurium EP impurity-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 i inne, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności, i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, cisatrakurium. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Cisatracurium i dostarcza je na całym świecie.

Cisatrakurium [CAS: 96946-41-7] lub besylan cisatrakurium [CAS: 96946-42-8] jest lekiem stosowanym podczas operacji w celu rozluźnienia mięśni szkieletowych i ułatwienia intubacji dotchawiczej. Należy do klasy leków zwanych środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i ma strukturę benzyloizochinolinową. Cisatrakurium jest podobne do innego leku zwanego atrakurium. Jest to lek o pośrednim czasie działania, ponieważ jego działanie utrzymuje się przez umiarkowany czas.

Cisatrakurium: zastosowanie i dostępność komercyjna

Cisatrakurium jest powszechnie stosowane jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego podczas zabiegów chirurgicznych u dorosłych i dzieci w wieku od jednego miesiąca do 12 lat. Dodatkowo może zapewnić zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych lub wentylacji mechanicznej u dorosłych pacjentów. Dzieciom w wieku 2 lat i starszym cisatrakurium można podawać we wlewie w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych. Cisatrakurium jest dostępne w postaci zastrzyków pod marką Nimbex.

Struktura cisatrakurium i mechanizm działania

Struktura chemiczna cisatrakurium to (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-pentanodiylobis[oksy(3-okso-3,1-propanodiylo)]]bis[1- [(3,4-dimetoksyfenylo)metylo]-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-dimetoksy-2-metyloizochinolinium], jego wzór chemiczny to C₅₃H₇₂N₂O₁₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 929.1 g/mol.

Besylan cisatrakurium wiąże się kompetycyjnie z receptorami cholinergicznymi, blokując przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.

Zanieczyszczenia i synteza cisatrakurium

Zanieczyszczenia besylanu cisatrakurium powstają podczas syntezy w wyniku reakcji ubocznych lub niepełnego oczyszczenia. Podczas syntezy przestrzegane są ścisłe środki kontroli jakości i techniki oczyszczania¹ oraz produkcja cisatrakurium (besylan cisatrakurium) w celu zminimalizowania tworzenia się zanieczyszczeń.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń Cisatracurium, takich jak Trifluorooctan CIS HPOCE-R-LAUDA, Cis-Cis-triester analog, Cisatracurium EP impurity-B, Cisatracurium EP impurity-D, Cisatrakurium EP domieszka-E, Cisatrakurium EP domieszka-F, Cisatrakurium EP domieszka-N, Cisatrakurium EP domieszka-O, Cisatrakurium EP domieszka-R, Cisatrakurium EP domieszka-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 i tak dalej. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^2,3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.

Daicel dysponuje technologią i wiedzą specjalistyczną, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cisatrakurium. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego cisatrakurium. Daicel oferuje znakowane izotopowo wzorce cisatrakurium o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.