Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia cibenzoliny o wyjątkowej jakości, takie jak (R)-(+)-bursztynian cibenzoliny i (S)-(-)-bursztynian cybenzoliny. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa cibenzoliny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń cibenzoliny, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Cibenzolina [KAS:53267-01-9], znany ze swoich korzystnych właściwości farmakokinetycznych, wykazuje znaczną skuteczność jako środek antyarytmiczny. Może być włączony do schematu leczenia wraz z innymi lekami klasy I, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami rytmu wysokiego ryzyka.
Cibenzolina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cibenzolina należy do I klasy leków antyarytmicznych. Jego podawanie może być doustne lub dożylne. Cibenzolina leczy zarówno arytmie komorowe, jak i nadkomorowe, w tym arytmie oporne na inne leki, szczególnie w przypadkach częstoskurczu komorowego lub arytmii po niedawnym ostrym zawale mięśnia sercowego. Cibenzolina jest dostępna pod markami takimi jak Cifenline, Exacor i Cipralan.
Cibenzolina Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna cibenzoliny to 2-(2,2-difenylocyklopropylo)-4,5-dihydro-1H-imidazol. Jego wzór chemiczny to C18H18N2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 262.3 g/mol.
Mechanizm działania cybenzoliny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza cybenzoliny
Zanieczyszczenia Cibenzoliny, leku antyarytmicznego, mogą powstać podczas jego syntezy1, przechowywania lub degradacji. Zanieczyszczenia te mogą wynikać z niepełnych reakcji, reakcji ubocznych lub degradacji składnika aktywnego. Analiza i kontrola tych zanieczyszczeń jest niezwykle istotna ze względu na ich potencjalny wpływ na bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku. Analiza zanieczyszczeń pomaga zidentyfikować i określić ilościowo te substancje, zapewniając zgodność z wytycznymi regulacyjnymi i normami farmakopealnymi. Wdrażając ścisłe środki kontroli, takie jak ustalanie dopuszczalnych limitów poziomów zanieczyszczeń, producenci mogą utrzymać czystość i jakość Cibenzoliny, zapewniając w ten sposób jej bezpieczeństwo i skuteczność w zastosowaniach klinicznych.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń cibenzoliny, takich jak bursztynian (R)-(+)-cybenzoliny i (S)-(-)-bursztynian cybenzoliny, wytworzonych z laboratorium analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia Cibenzoliny lub produkty degradacji i znakowane związki w celu oceny skuteczności Cibenzoliny. Oferujemy również (S)-(-)-Cibenzoline-D4 i R-(+)-Cibenzoline-D4, znakowane deuterem związki benzoliny przydatne w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Podczas syntezy, przechowywania lub degradacji Cibenzoliny mogą tworzyć się zanieczyszczenia, wynikające z niepełnych reakcji, reakcji ubocznych lub degradacji składnika aktywnego.
Jeśli zanieczyszczenie przekracza limity, wdrażane są odpowiednie środki naprawcze, takie jak optymalizacja procesu, dostosowanie receptury lub techniki oczyszczania.
Zanieczyszczenia benzoliną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.