Chloroquine
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia chlorochiną i chlorochina
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia chlorochiną o wyjątkowej jakości, takie jak zanieczyszczenie fosforanem chlorochiny E i zanieczyszczenie fosforanem chlorochiny-1. Te zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa chlorochiny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń chlorochiny, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Chloroquine [KAS: 54-05-7] jest 4-aminochinolonowym środkiem przeciwmalarycznym. Jest skuteczny przeciwko bezpłciowym formom erytrocytów ludzkich plazmodiów, ale jest nieaktywny przeciwko wątrobowym formom tego pasożyta. Oprócz leczenia malarii, chlorochina leczy również reumatoidalne zapalenie stawów, różne infekcje pasożytnicze i pełzakowicę wątroby.
Chlorochina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Chlorochina to lek, który leczy i zapobiega malarii wywołanej przez niektóre szczepy Plasmodium, w tym P. falciparum, P. ovale, P. vivax i P. malariae. Jest stosowany w krajach, w których występuje malaria wrażliwa na chlorochinę, takich jak Meksyk, część Ameryki Środkowej, Karaiby, Azja Wschodnia i niektóre kraje Bliskiego Wschodu. Oprócz właściwości przeciwmalarycznych chlorochina leczy pełzakowicę pozajelitową, chorobę wywołaną infekcją pasożytniczą. Chlorochina leczy również niektóre choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy. Chlorochina jest dostępna pod markami, w tym Aralen, Aralen Hydrochloride i Chloroquine Phosphate.
Struktura chlorochiny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna chlorochiny to 7-chloro-4-[[4-(dietyloamino)-1-metylobutylo]amino]chinolina. Jego wzór chemiczny to C18H26ClN3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 319.9 g/mol.
Chlorochina hamuje niektóre enzymy ze względu na interakcję z DNA. Zapobiega polimeryzacji hemu do hemozoiny, powodując toksyczne działanie na pasożyta.
Zanieczyszczenia i synteza chlorochiny
Podczas syntezy powstają zanieczyszczenia w chlorochinie1, przechowywanie i degradacja leków. Dzieli się je na zanieczyszczenia procesowe, degradacyjne i zewnętrzne. Zanieczyszczenia związane z procesem wynikają z niepełnych reakcji lub niepożądanych produktów ubocznych podczas procesu syntezy. Zanieczyszczenia związane z degradacją powstają podczas przechowywania lub wystawienia na działanie światła, wilgoci lub temperatury. Podczas obchodzenia się z substancją leczniczą i jej pakowania pojawiają się zanieczyszczenia zewnętrzne. Niezbędne jest kontrolowanie zanieczyszczeń chlorochiną, ponieważ mogą one wpływać na czystość, moc, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Mogą również prowadzić do działań niepożądanych i toksyczności. Producenci muszą przestrzegać dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i stosować zatwierdzone metody analityczne w celu identyfikacji i ilościowego określenia zanieczyszczeń.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń chlorochiną, takich jak zanieczyszczenie fosforanem chlorochiny E i zanieczyszczenie fosforanem chlorochiny-1, wygenerowany w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia chlorochiną lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Andersag, Hans; Breitner, Stefan; Jung, Heinrich, związek chinoliny i proces wytwarzania tego samego, Winthrop Chemical Co., US2233970A, 4 marca 1941 r.
- Bergqvist, Yngve; Frisk-Holmberg, Marianne, Czuła metoda oznaczania chlorochiny i jej metabolitu desetylochlorochiny w ludzkim osoczu i moczu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 221, wydanie: 1, strony: 119-27, 1980
Często Zadawane Pytania
Jaki jest wpływ zanieczyszczeń na chlorochinę?
Zanieczyszczenia w chlorochinie mogą wpływać na bezpieczeństwo, skuteczność i stabilność leku. Niektóre mogą być toksyczne lub powodować szkody, podczas gdy inne mogą zmniejszać moc leku lub okres przydatności do spożycia.
Jak można określić ilościowo poziom zanieczyszczeń chlorochiną?
Poziom zanieczyszczeń w chlorochinie można określić ilościowo za pomocą zatwierdzonych metod analitycznych, takich jak HPLC lub LC-MS. Ich ilość jest podawana jako procent substancji leczniczej.
W jaki sposób można zminimalizować zanieczyszczenia chlorochiną podczas produkcji?
Zanieczyszczenia chlorochiną można zminimalizować podczas produkcji, stosując wysokiej jakości surowce, wdrażając GMP i stosując zatwierdzone procesy oczyszczania. Ponadto regularne monitorowanie i testowanie może pomóc w wykrywaniu i kontrolowaniu zanieczyszczeń.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń chlorochiną?
Zanieczyszczenia chlorochinowe są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.