Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Celecoxib, kluczowe w analizie jakości , stabilność i bezpieczeństwo biologiczne aktywnego składnika farmaceutycznego Celecoxib. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Celecoxib i dostarcza je na całym świecie.
Celekoksyb [KAS:169590-42-5] jest lekiem należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest to pirazol podstawiony diarylem.
Celekoksyb: zastosowanie i dostępność komercyjna
Celekoksyb jest lekiem łagodzącym objawy u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów. Leczy ostre z różnych źródeł, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i bolesne miesiączkowanie. Jest dostępny pod markami takimi jak Celebrex, Elyxyb, Consensi i Seglentis.
Struktura celekoksybu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna celekoksybu to 4-[5-(4-metylofenylo)-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo]benzenosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C17H14F3N3O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 381.4 g/mol.
Celekoksyb ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Wynika to z hamowania syntezy prostaglandyn poprzez hamowanie cyklooksygenazy-2 (COX-2), stosowanej w leczeniu zapalenia stawów.
Zanieczyszczenia i synteza celekoksybu
Zanieczyszczenia powstałe podczas produkcji1 Celecoxib obejmują substancje pokrewne, degradanty i enancjomery. Zanieczyszczenia te powstają podczas syntezy, izolacji, oczyszczania i przechowywania substancji leczniczej. Różne czynniki, takie jak warunki reakcji, materiały wyjściowe i surowce, wpływają na powstawanie zanieczyszczeń. Kontrolowanie i minimalizowanie zanieczyszczeń celekoksybem ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego jakości i bezpieczeństwa dla pacjentów.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń celekoksybu, 4-(5-(4-(hydroperoksymetylo)fenylo)-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo)benzenosulfonamid i zanieczyszczenie hydroksyceloksybem. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2,3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i wiedzą specjalistyczną, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji celekoksybu.
Zanieczyszczenia w Celecoxib są kontrolowane podczas produkcji poprzez stosowanie odpowiednich surowców, rozpuszczalników i odczynników, optymalizację procesu syntezy oraz wdrażanie odpowiednich technik oczyszczania i izolacji.
Testy analityczne odgrywają kluczową rolę w wykrywaniu zanieczyszczeń w Celecoxib, dostarczając dokładnych i wiarygodnych danych na temat poziomów zanieczyszczeń w celu zapewnienia zgodności z wytycznymi regulacyjnymi oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego.
Zanieczyszczenia celekoksybem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.