Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia cefuroksymu, izomery cefuroksymu aksetylu Delta-3 i dimer aksetylu cefuroksymu, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego cefuroksymu. Ponadto Daicel Pharma oferuje syntezę na zamówienie zanieczyszczeń cefuroksymu i dostarcza je na całym świecie.
Cefuroksym [KAS: 55268-75-2] jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy cefalosporyn drugiej generacji. Jest półsyntetyczny i ma szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom.
Cefuroksym: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cefuroksym jest antybiotykiem, który leczy różne infekcje bakteryjne, w tym infekcje ucha, zapalenie oskrzeli, infekcje skóry, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, rzeżączkę i infekcje dróg moczowych. Jest dostępny pod markami takimi jak Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil i Cefuroxime Sodium.
Struktura cefuroksymu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna cefuroksymu to (6R,7R)-3-[[(aminokarbonylo)oksy]metylo]-7-[[(2Z)-2-(2-furanylo)-2-(metoksyimino)acetylo]amino]- Kwas 8-okso-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C16H16N4O8S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 424.4 g/mol.
Cefuroksym hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii i prowadzi do lizy komórek.
Zanieczyszczenia i synteza cefuroksymu
Cefuroksym jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn, który jest podatny na tworzenie się zanieczyszczeń podczas jego wytwarzania1 i przechowywania. W wyniku degradacji aktywnego składnika farmaceutycznego mogą tworzyć się zanieczyszczenia2 lub poprzez reakcję składnika aktywnego z innymi związkami. Kontrolowanie i minimalizowanie powstawania zanieczyszczeń w cefuroksymie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego jakości i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń cefuroksymu, izomerów Delta-3 aksetylu cefuroksymu i dimeru aksetylu cefuroksymu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefuroksymu.
Zanieczyszczenia cefuroksymu mogą wpływać na skuteczność leku poprzez zakłócanie jego aktywności farmakologicznej lub powodowanie niekorzystnych skutków zdrowotnych.
Zanieczyszczenia cefuroksymem są kontrolowane podczas procesu produkcyjnego poprzez wdrażanie środków, takich jak optymalizacja procesu, profilowanie zanieczyszczeń i testy kontroli jakości.
Zanieczyszczenia cefuroksymu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.