Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia ceftazydymu, zanieczyszczenia ceftazydymu EP i zanieczyszczenie laktonem desacetyloceftazydymu, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego ceftazydymu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń ceftazydymem i dostarcza je na całym świecie.
Ceftazydym [KAS: 72558-82-8] jest półsyntetycznym antybiotykiem cefalosporynowym trzeciej generacji o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu wielu infekcji bakteryjnych.
Ceftazydym: zastosowanie i dostępność komercyjna
Ceftazydym jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez wrażliwe organizmy, w tym zakażeń układu oddechowego, skóry, dróg moczowych, kości i stawów, ginekologicznych, w obrębie jamy brzusznej i ośrodkowego układu nerwowego. Jego połączenie z innymi lekami leczy powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych oraz bakteryjne zapalenie płuc nabyte w szpitalu i związane z respiratorem. Antybiotyk jest dostępny w postaci zastrzyków pod różnymi markami, takimi jak Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime i Tazicef.
Struktura ceftazydymu i mechanizm działania
Struktura chemiczna ceftazydymu jest następująca: 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolilo)-2-[(1-karboksy-1-metyloetoksy)imino] acetylo]amino]-2-karboksy-8-okso-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-en-3-ylo]metylo]-pirydyna. Jego wzór chemiczny to C22H22N6O7S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 546.6 g/mol.
Ceftazydym hamuje enzymy odpowiedzialne za syntezę ściany komórkowej bakterii. Jest aktywny wobec organizmów Gram-dodatnich. Ponadto jest aktywny wobec szczepów organizmów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny.
Zanieczyszczenia i synteza ceftazydymu
Synteza ceftazydymu1 może spowodować powstawanie zanieczyszczeń. Niektóre zanieczyszczenia ceftazydymu są związane z materiałami wyjściowymi, odczynnikami lub półproduktami używanymi podczas wytwarzania. Zanieczyszczenia te mogą obejmować diastereoizomery, produkty degradacji i substancje pokrewne. Producenci powinni zapewnić kontrolę i minimalizację powstawania zanieczyszczeń, tak aby ceftazydym spełniał wymogi prawne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Daicel oferuje Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń ceftazydymem, zanieczyszczenia EP ceftazydymu G i zanieczyszczenia laktonem desacetyloceftazydymu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2,3. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Firma Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem umożliwiającym przygotowanie wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji ceftazydymu.
Różne techniki analityczne, w tym wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) itp., umożliwiają identyfikację zanieczyszczeń ceftazydymu.
Zanieczyszczenia w ceftazydymie są minimalizowane podczas przechowywania i transportu poprzez kontrolowanie temperatury, wilgotności i ekspozycji na światło oraz stosowanie odpowiednich materiałów opakowaniowych.
Zanieczyszczenia ceftazydymem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.