Wyprzedane
Wyprzedane
Wyprzedane
Wyprzedane
Wyprzedane
Cefprozil
Informacje ogólne
Cefprozyl Zanieczyszczenia i Cefprozyl
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Cefprozilu o wyjątkowej jakości, takie jak Cefazolin 3-hydroksy methyl Impurity, Cefprozil Amid, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer i Cefprozil EP Impurity H. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa Cefprozilu, aktywny składnik farmaceutyczny. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Cefprozilu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Cefprozil [KAS: 92665-29-7] jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy półsyntetycznych cefalosporyn, wykazującym działanie bakteriobójcze. Leczy zapalenie oskrzeli i infekcje bakteryjne skóry, uszu i układu oddechowego.
Cefprozyl: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cefprozyl jest antybiotykiem cefalosporynowym drugiej generacji o strukturze podobnej do cefadroksylu, cefalosporyny pierwszej generacji. Cefprozyl w mniejszym stopniu wykazuje działanie na różne bakterie, takie jak S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella i gronkowce. Jego zatwierdzone zastosowania obejmują leczenie ostrego zapalenia ucha środkowego, łagodnych infekcji dolnych dróg oddechowych, ostrego zapalenia zatok oraz infekcji skóry i struktury skóry. Cefprozyl leczy ropne zakażenia układu kostnego u dzieci. Jest dostępny pod nazwą handlową Cefzil.
Struktura i mechanizm działania cefprozylu 
Nazwa chemiczna cefprozylu to (6R,7R)-7-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroksyfenylo)acetylo]amino]-8-okso-3-(1-propen-1-yl Kwas )-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C18H19N3O5S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 389.4 g/mol.
Cefprozyl hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP) obecnymi w błonie cytoplazmatycznej bakterii.
Zanieczyszczenia i synteza cefprozylu
Podczas syntezy mogą tworzyć się zanieczyszczenia1 i przechowywania Cefprozilu, w tym produktów degradacji2 i pozostałości rozpuszczalników. Wpływają na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego. Dlatego konieczne jest kontrolowanie i monitorowanie poziomu zanieczyszczeń w Cefprozilu za pomocą odpowiednich metod analitycznych podczas jego wytwarzania i przechowywania. Organy regulacyjne ustaliły limity dla tych zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość produktu leczniczego.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Cefprozilu, takich jak Cefazolin 3-hydroksy methyl Impurity, Cefprozil Amid, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer i Cefprozil EP Impurity H, wytworzonych w laboratorium analitycznym zgodnym ze standardami cGMP . CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefprozylu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Hoshi, Hideaki; Okumura, czerwiec; Abe, Yoshio; Aburaki, Shimpei; Naito, Takayuki, Podstawione winylowe cefalosporyny, Bristol-Myers Co., Stany Zjednoczone, US4520022A, 28 maja 1985 r.
- Daabees, HG; Mahrous, MS; Abdel-Khalek, MM; Beltagy, YA; Michail, Karim, Spektrofotometryczne oznaczanie cefprozylu w farmaceutycznych postaciach dawkowania, w moczu i w obecności produktów degradacji indukowanej alkaliami, Analytical Letters, Tom: 34, Wydanie: 10, Strony: 1639-1655, 2001
Często Zadawane Pytania
Jakie są wymagania prawne dotyczące kontroli zanieczyszczeń w Cefprozilu?
Organy regulacyjne wymagają od firm farmaceutycznych identyfikacji i kontroli zanieczyszczeń w Cefprozilu zgodnie z określonymi wytycznymi oraz wykazania zgodności z tymi wymaganiami.
Czy zanieczyszczenia zawarte w Cefprozilu mogą wpływać na jego biodostępność?
Tak, zanieczyszczenia w Cefprozilu mogą wpływać na jego biodostępność i mogą powodować zmniejszenie wchłaniania lub zmianę farmakokinetyki.
Jakie środki zapobiegają tworzeniu się zanieczyszczeń cefprozilu w leku podczas przechowywania?
Cefprozyl jest przechowywany w określonych warunkach, w tym z kontrolowaną temperaturą i wilgotnością, aby zapobiec powstawaniu zanieczyszczeń.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia Cefprozilem?
Zanieczyszczenia cefprozilu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie z informacjami podanymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.