Cefepim
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia cefepimu i cefepim
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie cefepimu, sulfotlenki cefepimu, co ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego cefepimu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń cefepimu i dostarcza je na całym świecie.
Cefepim [KAS: 88040-23-7] to cefalosporyna czwartej generacji, która leczy infekcje bakteryjne wywołane przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych.
Cefepim: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cefepim to lek zalecany w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez wrażliwe bakterie. Działa jako terapia wstępna u pacjentów z gorączką neutropeniczną. Cefepim leczy niepowikłane i powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), niepowikłane zakażenia skóry i struktur skóry oraz powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w przypadku stosowania z metronidazolem).
Cefepim jest dostępny pod marką taką jak Maxipime.
Struktura cefepimu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna cefepimu to 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolilo)-2-(metoksyimino)acetylo]amino]-2-karboksy- 8-okso-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-en-3-ylo]metylo]-1-metylo-pirolidyniowy. Jego wzór chemiczny to C19H24N6O5S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 480.6 g/mol.
Cefepim jest środkiem bakteriobójczym, który hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii. Jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Zanieczyszczenia i synteza cefepimu
Zanieczyszczeniami cefepimu mogą być substancje pokrewne, produkty degradacji lub pozostałości rozpuszczalników powstałe podczas procesu wytwarzania leku1. Monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardu zanieczyszczeń cefepimu, sulfotlenków cefepimu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefepimu.
Referencje
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, czerwiec; Naito, Takayuki., Cephalosporins, Bristol-Myers Co., Stany Zjednoczone, US4406899A, 27 września 1983
- Barbhaiya, RH; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, Analiza wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej BMY-28142 w osoczu i moczu, Środki przeciwdrobnoustrojowe i chemioterapia, tom: 31, wydanie: 1, strony: 55-9, 1987
Często Zadawane Pytania
Jakie metody analityczne pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia cefepimem?
Techniki chromatograficzne, takie jak LC-MS i HPLC, pomagają wykrywać i analizować zanieczyszczenia w cefepimie.
Jaka jest inna powszechnie stosowana technika oznaczania zanieczyszczeń cefepimem?
Spektroskopia absorpcyjna UV jest inną powszechnie stosowaną techniką oznaczania zanieczyszczeń w cefepimie.
Który rozpuszczalnik jest przeznaczony do analizy zanieczyszczeń cefepimem?
Metanol jest rozpuszczalnikiem do analizy cefepimu i jego zanieczyszczeń.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać cefepim?
Zanieczyszczenia cefepimu należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.