Cefepim

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia cefepimu i cefepim 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie cefepimu, sulfotlenki cefepimu, co ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego cefepimu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń cefepimu i dostarcza je na całym świecie.

Cefepim [KAS: 88040-23-7] to cefalosporyna czwartej generacji, która leczy infekcje bakteryjne wywołane przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych.

Cefepim: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Cefepim to lek zalecany w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez wrażliwe bakterie. Działa jako terapia wstępna u pacjentów z gorączką neutropeniczną. Cefepim leczy niepowikłane i powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), niepowikłane zakażenia skóry i struktur skóry oraz powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w przypadku stosowania z metronidazolem).

Cefepim jest dostępny pod marką taką jak Maxipime.

Struktura cefepimu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna cefepimu to 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolilo)-2-(metoksyimino)acetylo]amino]-2-karboksy- 8-okso-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-en-3-ylo]metylo]-1-metylo-pirolidyniowy. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₂₄N₆O₅S₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 480.6 g/mol.

Cefepim jest środkiem bakteriobójczym, który hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii. Jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Zanieczyszczenia i synteza cefepimu

Zanieczyszczeniami cefepimu mogą być substancje pokrewne, produkty degradacji lub pozostałości rozpuszczalników powstałe podczas procesu wytwarzania leku¹. Monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardu zanieczyszczeń cefepimu, sulfotlenków cefepimu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefepimu.