Cefdinir

Informacje ogólne

Cefdinir Zanieczyszczenia i Cefdinir 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje ponad dziesięć wysokiej jakości zanieczyszczeń cefdiniru, w tym 3-metylocefdinir, cefdinir dimer, cefdinir glioxalic analog, cefdinir isoxazole analog, cefdinir sulfoxide, E-cefdinir, E-cefdinir lakton, tiazolilacetyloglicyny oksym, acetal tiazoliloacetyloglicyny oksymu i więcej, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, cefdiniru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Cefdinir i dostarcza je na całym świecie.

Cefdinir [KAS: 91832-40-5] jest antybiotykiem beta-laktamowym. Jest to półsyntetyczna cefalosporyna wykazująca działanie bakteriobójcze.

Cefdinir: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Cefdinir jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych u dzieci i dorosłych, w tym ostrego bakteryjnego zapalenia ucha środkowego, pozaszpitalnego zapalenia płuc, ostrego zapalenia zatok szczękowych, zapalenia gardła/zapalenia migdałków, ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli, niepowikłanej skóry i infekcji struktury skóry. Lek może być skuteczny przeciwko kilku organizmom powodującym infekcje bakteryjne, takim jak Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (tylko wrażliwy na penicylinę), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes i Staphylococcus aureus. Cefdinir jest dostępny pod marką Omnicef.

Struktura Cefdiniru i mechanizm działania

Nazwa chemiczna cefdiniru to (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolilo)-2-(hydroksyimino)acetylo]amino]-3-etenylo-8-okso- Kwas 5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy . Jego wzór chemiczny to C₁₄H₁₃N₅O₅S_2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 395.4 g/mol.

Podobnie jak inne cefalosporyny, Cefdinir hamuje syntezę ściany bakteryjnej.

Zanieczyszczenia cefdiniru i synteza

W Cefdinir tworzą się różne zanieczyszczenia, w tym związki pokrewne, produkty degradacji, zanieczyszczenia rozpuszczalnikami, zanieczyszczenia nieorganiczne i pozostałości odczynników. Zanieczyszczenia te występują podczas procesu produkcyjnego¹ lub przechowywania leku i może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Kluczowe znaczenie ma identyfikacja i oznaczenie ilościowe tych zanieczyszczeń za pomocą technik analitycznych i upewnienie się, że mieszczą się one w dopuszczalnych granicach regulacyjnych, aby zapewnić jakość i stabilność leku.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla ponad dziesięciu standardów zanieczyszczeń cefdiniru, w tym 3-metylocefdinir, cefdinir dimer, cefdinir glioxalic analog, cefdinir isoxazole analog, cefdinir sulfoxide, e-cefdinir, e- Cefdinir Lacton, Tiazolil Acetyl Glycine Oxime, Tiazolil acetyloglicyny oksymu acetalu i tak dalej. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefdiniru.