Cefazolina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia cefazoliny i cefazolina  

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Cefazolin, kwas 7-aminocefalosporanowy, Cefazolin EP impurity A, Cefazolin EP Impurity-K i Acetal Tetrazolyl Acetamide, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Cefazolin. Ponadto Daicel Pharma oferuje syntezę na zamówienie zanieczyszczeń cefazolinowych i dostarcza je na całym świecie.

Cefazolina [KAS: 25953-19-9] jest antybiotykiem należącym do grupy beta-laktamów i cefalosporyn pierwszej generacji. Ma działanie bakteriobójcze.

Cefazolina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Cefazolina jest antybiotykiem stosowanym głównie w leczeniu bakteryjnych infekcji skóry i umiarkowanie ciężkich infekcji bakteryjnych płuc, kości, stawów, żołądka, krwi, zastawek serca i dróg moczowych. Jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, w szczególności gatunkom gronkowców i paciorkowców. Lek jest dostępny pod kilkoma nazwami handlowymi, w tym ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM i KEFZOL.

Struktura cefazoliny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna cefazoliny to (6R,7R)-3-[[(5-metylo-1,3,4-tiadiazol-2-ilo)tio]metylo]-8-okso-7-[[2-(1H Kwas -tetrazol-1-ilo)acetylo]amino]-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₁₄N₈O₄S_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 454.5 g/mol.

Cefazolina wiąże się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP) obecnymi na wewnętrznej błonie ściany komórkowej bakterii, powodując osłabienie ściany komórkowej bakterii i lizę komórki.

Zanieczyszczenia i synteza cefazoliny

Synteza^1,2 Cefazolin może prowadzić do powstawania zanieczyszczeń, w tym epimerów, produktów degradacji i innych, które mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo leku. Producenci muszą stosować ścisłe środki kontroli jakości, aby zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń i przeprowadzać regularne badania w celu monitorowania poziomu zanieczyszczeń w cefazolinie.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń cefazoliny, kwasu 7-aminocefalosporanowego, zanieczyszczenia Cefazolin EP A, zanieczyszczenia Cefazolin EP zanieczyszczenia-K i acetalu tetrazoliloacetamidu. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak 1H NMR, 13C NMR³, czystość IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefazoliny.