Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia cefalotyną, lakton cefalotyny i zanieczyszczenia metoksycefalotyną, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, cefalotyny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń Cefalotin i dostarcza je na całym świecie.
Cefalotyna [CAS: 153-61-7] jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy antybiotyków cefalosporynowych pierwszej generacji. Jest to półsyntetyczny antybiotyk beta-laktamowy, który zabija bakterie. Jest stosowany pozajelitowo podczas operacji i leczenia infekcji krwi. Ponadto Cefalotin jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym.
Cefalotin: zastosowanie i dostępność komercyjna
Cefalotin leczy infekcje bakteryjne dróg moczowych, dolnych dróg oddechowych, tkanek miękkich, kości i stawów, infekcje skóry, zapalenie otrzewnej, posocznicę, zapalenie kości i szpiku, zapalenie sutka, infekcje pooperacyjne i zakażone rany. Jest dostępny na całym świecie pod markami takimi jak Arecamin, Baccef, Cefadin, Ceftina, Ceporacin, Cepovenin, Falot, Jnflin i Practogen itp.
Struktura cefalotyny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna cefalotyny to 3-(acetoksymetylo)-8-okso-7-[2-(2-tienylo)acetamido]-5-tia-1-azabicyklo[4.2.0]okt-2-eno-2-karboksylowy kwas. Jego wzór chemiczny to C16H16N2O6S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 396.4 g/mol.
Cefalotyna wiąże się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP) znajdującymi się na wewnętrznej błonie komórek bakteryjnych. Inaktywacja PBP powoduje osłabienie ściany komórkowej bakterii i ewentualną lizę komórki bakteryjnej.
Zanieczyszczenia i synteza cefalotyny
W trakcie produkcji1 proces Cefalotin, zanieczyszczenia2 mogą tworzyć się w leku, które stanowią potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Zanieczyszczenia te mogą powstawać w wyniku degradacji lub produktów ubocznych półproduktów reakcji, w tym zanieczyszczeń epimerycznych i produktów degradacji. Monitorowanie poziomu zanieczyszczeń w lekach jest niezbędne, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu pacjentów.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń cefalotyną, laktonem cefalotyny i zanieczyszczeniem metoksycefalotyną. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji cefalotyny. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego leku Cefalotin. Daicel oferuje znakowane izotopowo standardy cefalotyny o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Syntetyzowanie zanieczyszczeń cefalotyny jest niezbędne do ich scharakteryzowania i określenia ilościowego, zrozumienia ich mechanizmów i opracowania metod zapobiegania ich powstawaniu.
Synteza zanieczyszczeń cefalotyną odbywa się poprzez różne reakcje chemiczne, takie jak hydroliza, utlenianie i deaminacja cefalotyny i jej związków pośrednich.
Synteza zanieczyszczeń cefalotyny jest trudna ze względu na złożoność zachodzących reakcji chemicznych oraz potrzebę specjalistycznego sprzętu i wiedzy.
Alternatywne metody syntezy zanieczyszczeń cefalotyną obejmują zastosowanie enzymów mikrobiologicznych i biokatalizy.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.