ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 18 produktów
Karwedilolu
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia karwedilolu i karwedilol
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia karwedylolu o wyjątkowej jakości, takie jak (R)-N-benzylo-karwedilol, (R)-(+)-karwedilol, (S)-N-benzylo-karwedilol i inne. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa karwedilolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń karwedilolu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Karwedilolu [KAS: 72956-09-3] jest beta-blokerem trzeciej generacji stosowanym w leczeniu łagodnej do ciężkiej niewydolności serca. Może blokować receptory beta1 i beta2, a także wykazuje właściwości blokujące alfa1-adrenergiczne. Lek ten leczy stany, takie jak wysokie ciśnienie krwi, stabilna dusznica bolesna i zastoinowa niewydolność serca.
Karwedylol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Karwedylol jest nieselektywnym blokerem adrenergicznym, który leczy zastoinową niewydolność serca. Leczy również nadciśnienie i stabilną dusznicę bolesną. Jest wysoce lipofilowym, nieselektywnym antagonistą receptorów beta-adrenergicznych. Ma działanie alfa1-blokujące, promuje rozszerzenie naczyń obwodowych, a także ma działanie wychwytujące wolne rodniki i działanie antymitogenne. Lek jest dostępny pod Carvedilol Phosphate, Coreg i Coreg CR.
Struktura i mechanizm działania karwedilolu 
Nazwa chemiczna karwedilolu to 1-(9H-karbazol-4-iloksy)-3-[[2-(2-metoksyfenoksy)etylo]amino]-2-propanol. Jego wzór chemiczny to C24H26N2O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 406.5 g/mol.
Karwedylol ma właściwości antagonisty receptora alfa1-adrenergicznego z efektem rozszerzania naczyń obwodowych. Hamuje apoptozę i zmniejsza migrację mięśni gładkich naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza karwedilolu
Podczas syntezy1 i przechowywania karwedylolu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, które wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo leku. Istotne jest kontrolowanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń, ponieważ mogą one zmienić profil farmakologiczny leku, prowadząc do potencjalnych działań niepożądanych. Wytyczne Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (ICH) określają określone limity dla tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość produktu leczniczego. W związku z tym rygorystyczne badania i monitorowanie zanieczyszczeń karwedilolu są konieczne, aby zapewnić jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń karwedylolu, takich jak (R)-N-benzylo-karwedilol, (R)-(+)-karwedilol, (S)-N-benzylo-karwedilol i inne, generowane z zaplecze analityczne zgodne ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z różnych technik, takich jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Ponadto na życzenie możemy podać dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji karwedilolu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności karwedilolu. Zapewniamy również wysoce czysty znakowany deuterem znakowany karwedilol standard do badań bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Maks; Sponer, Gisbert; Roesch, Egon; Dietmann, Karl, Derivatives Of Carbazolil-4-Oxypropanolamine, Methods for Ich Preparation And Medicines Containing Im, Boehringer Mannheim GmbH, Republika Federalna Niemiec, EP4920B1, 5 sierpnia 1981
- Reiff, K., Wysokosprawna chromatografia cieczowa do oznaczania karwedilolu i jego demetylowego metabolitu w płynach ustrojowych, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 413, strony: 355-62, 1987
Często Zadawane Pytania
Jak identyfikuje się zanieczyszczenia karwedilolem?
Zanieczyszczenia karwedilolu są identyfikowane za pomocą technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa (LC), spektrometria mas (MS) itp.
Jakie są limity zanieczyszczeń karwedilolu określone przez agencje regulacyjne?
Limity zanieczyszczeń karwedilolu ustalone przez agencje regulacyjne wynoszą ≤0.2% dla poszczególnych osób i ≤0.5% dla wszystkich zanieczyszczeń.
Jaka jest rola standardów zanieczyszczeń w karwedilolu?
Standardy zanieczyszczeń w karwedilolu pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia w substancji leczniczej. Są one również wykorzystywane do opracowywania i walidacji metod analitycznych identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń karwedilolu?
Zanieczyszczenia karwedylolu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.