Karmustyna
Informacje ogólne
Karmustyna Zanieczyszczenia i Karmustyna
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia karmustynowe o wyjątkowej jakości, takie jak 1-(2-chloroetylo)-3-(2-hydroksyetylo)-1-nitromocznik, 1,3-bis(2-hydroksyetylo)mocznik i 3-(2-chloroetylo)- 1-(2-hydroksyetylo)-1-nitromocznik. Te zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa karmustyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń karmustyną, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Karmustyna [KAS: 154-93-8] jest przeciwnowotworowym nitrozomocznikiem, który leczy różne nowotwory. Jako środek alkilujący leczy białaczki, chłoniaki, raka piersi, jąder, jajnika, żołądka i trzustki.
Karmustyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Karmustyna to lek, który można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niektórych guzów mózgu, chłoniaków Hodgkina i nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego. Bicnu i Gliadel to marki, pod którymi dostępny jest Carmustine.
Struktura i mechanizm działania karmustyny 
Nazwa chemiczna karmustyny to N, N′-bis(2-chloroetylo)-N-nitrozomocznik. Jego wzór chemiczny to C5H9Cl2N3O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 214.05 g/mol.
Karmustyna hamuje procesy enzymatyczne poprzez karbamoilację aminokwasów w białkach.
Zanieczyszczenia i synteza karmustyny
Karmustyna jest środkiem chemioterapeutycznym, który może tworzyć zanieczyszczenia podczas produkcji1 lub przechowywania. Generują się w wyniku degradacji, utleniania lub zanieczyszczeń w surowcach używanych do produkcji. Obecność zanieczyszczeń w Carmustine może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leku. Dlatego konieczne jest ich kontrolowanie i monitorowanie podczas produkcji i przechowywania karmustyny. Odbywa się to poprzez rygorystyczne środki kontroli jakości, w tym testy analityczne, i monitoruje proces produkcyjny.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń karmustyną, takich jak 1-(2-chloroetylo)-3-(2-hydroksyetylo)-1-nitrozomocznik, 1,3-bis(2-hydroksyetylo)mocznik i 3 -(2-chloroetylo)-1-(2-hydroksyetylo)-1-nitromocznik, wytworzony z laboratorium analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia karmustyną lub produkty degradacji. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Janko, William H.; Sharp, Donald E., Process Of Preparing 1,3-Bis(2-Chloroethyl)-1-Nitrosourea, Departament Zdrowia, Edukacji i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, CA1082223A1, 22 lipca 1980 r.
- Yeager, RL; Oldfield, EH; Chatterji, DC, Quantitation of 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitrosomocznik w osoczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 305, wydanie: 2, strony: 496-501, 1984
Często Zadawane Pytania
Jaki jest wpływ zanieczyszczeń związanych z N-nitrozomocznikiem na karmustynę?
Zanieczyszczenia związane z N-nitrozomocznikiem w Carmustine są potencjalnymi czynnikami rakotwórczymi i mutagenami, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów i wymagają odpowiedniej kontroli.
Jaka jest rola profilowania zanieczyszczeń w Carmustine?
Profilowanie zanieczyszczeń w Carmustine pomaga identyfikować, izolować i określać ilościowo zanieczyszczenia, co może pomóc w opracowaniu strategii minimalizowania powstawania zanieczyszczeń i kontrolowania poziomów zanieczyszczeń.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń karmustyną?
Acetonitryl lub DMSO to rozpuszczalniki stosowane w analizie wielu zanieczyszczeń karmustyny.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia karmustyną?
Zanieczyszczenia karmustyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.