Carbidopa
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia karbidopy i karbidopa
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Carbidopa, takie jak (S)-Carbidopa ester etylowy, (S)-Carbidopa ester methyl, 3-Methylcinnoline-6,7 diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I i Carbidopa EP Zanieczyszczenia J, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Karbidopa. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Carbidopa i dostarcza je na całym świecie.
Carbidopa [KAS: 28860-95-9] jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory dekarboksylazy. Karbidopa jest syntetyczną formą neuroprzekaźnika dopaminy i jest lewoskrętnym izomerem pochodnej hydrazyny.
Karbidopa: zastosowanie i dostępność komercyjna
Karbidopa to lek stosowany w połączeniu z lewodopą w leczeniu objawów motorycznych związanych z chorobą Parkinsona, parkinsonizmem po przebytym zapaleniu mózgu oraz objawami parkinsonizmu spowodowanymi zatruciem tlenkiem węgla lub manganem. Jest dodawany do preparatów lewodopy w celu zmniejszenia konwersji lewodopy do dopaminy poza mózgiem, zmniejszenia skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego i poprawy skuteczności lewodopy w ośrodkowym układzie nerwowym. Carbidopa jest dostępna pod markami takimi jak Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet i Stalevo.
Struktura karbidopy i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna karbidopy to kwas L-α-hydrazyno-α-metylo-β-(3,4-dihydroksyfenylo)propionowy. Jego wzór chemiczny to C10H14N2O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 226.23 g/mol.
Karbidopa hamuje obwodową dekarboksylację lewodopy, metabolicznego prekursora dopaminy. Zapobiega rozpadowi lewodopy na dopaminę w obszarach poza mózgiem, co pomaga zmniejszyć szkodliwy wpływ lewodopy na organizm.
Zanieczyszczenia i synteza karbidopy
Podczas produkcji1,2 Carbidopa, tworzą się zanieczyszczenia, które mogą być szkodliwe i muszą być dokładnie monitorowane i kontrolowane podczas produkcji. Czynnikami wpływającymi na powstawanie tych zanieczyszczeń są warunki prowadzenia reakcji, warunki przechowywania oraz jakość surowców użytych w procesie produkcyjnym.
Daicel dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń karbidopy, w tym estru etylowego (S)-karbidopy, estru metylowego (S)-karbidopy, 3-metylocynolino-6,7 diolu, zanieczyszczenia Carbidopa EP C, zanieczyszczenia EP Carbidopa H, Carbidopa EP Impurity I i Carbidopa EP Impurity J. CoA jest wydawane przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie karbidopą lub produkt degradacji. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Bayne, Gilbert M., Skład i metoda leczenia niedoboru dopaminy w tkance mózgowej, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 października 1973
- Karady, Sandor; Ly, Manuel G.; Sosny, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Synthesis of D- i L-α-(3,4-dihydroksybenzylo)-α-hydrazynopropionowy poprzez rozdzielczość, Journal of Organic Chemistry, tom: 36, wydanie: 14, strony: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Spektrofluorometryczne oznaczanie karbidopy [kwasu L-(-)-α-hydrazyno-3,4-dihydroksy-α-metylohydrocynamonowego] w osoczu, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 62, wydanie: 9, strony: 1550- 1, 1973
Często Zadawane Pytania
Jakie metody pomagają wykrywać i określać ilościowo zanieczyszczenia karbidopą?
Metody stosowane do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń w Carbidopa obejmują wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC) i chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS). Metody te mogą identyfikować i mierzyć zanieczyszczenia na niskich poziomach, zwykle w zakresie części na milion (ppm).
Jakie jest źródło zanieczyszczeń w Carbidopa?
Źródłem zanieczyszczeń w Carbidopa są materiały wyjściowe, odczynniki, katalizatory, rozpuszczalniki itp. Zanieczyszczenie występuje również podczas przechowywania i transportu.
Czy zanieczyszczenia Carbidopa mogą różnić się między różnymi partiami leku?
Zanieczyszczenia w Carbidopa różnią się między partiami leku, w zależności od czynników, takich jak proces produkcji, jakość materiałów wyjściowych, przechowywanie i transport. Dlatego konieczne jest przetestowanie każdej partii karbidopy pod kątem zanieczyszczeń i upewnienie się, że spełnia ona wymagania regulacyjne przed jej użyciem.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Carbidopa?
Zanieczyszczenia karbidopą są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.