Karbamazepina
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia karbamazepiny i karbamazepina
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia karbamazepiny o wyjątkowej jakości, takie jak 10-okso-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepino-5-karbonitryl i karbamazepina EP zanieczyszczenia A. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności oraz bezpieczeństwo karbamazepiny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń karbamazepiny, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Karbamazepina [KAS: 298-46-4] jest szeroko stosowanym aromatycznym lekiem przeciwdrgawkowym w leczeniu padaczki i neuralgii nerwu trójdzielnego. Jest to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny (TCA) o właściwościach przeciwdrgawkowych i przeciwbólowych. Ten trójpierścieniowy związek skutecznie zmniejsza napady padaczkowe i zapewnia ulgę w bólu u pacjentów z bólem neuropatycznym.
Karbamazepina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Karbamazepina jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia różnych stanów, w tym epilepsji, nerwobólu nerwu trójdzielnego oraz ostrych epizodów maniakalnych i mieszanych choroby afektywnej dwubiegunowej typu I. Zarządza napadami częściowymi ze złożoną symptomatologią, uogólnionymi napadami tonicznymi i mieszanymi wzorami napadów. Karbamazepina jest również lekiem pierwszego rzutu w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego lub tiku douloureux. Jest dostępny pod różnymi markami, w tym Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol i Teril.
Struktura karbamazepiny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna karbamazepiny to 5H-dibenz[b,f]azepino-5-karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C15H12N2O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 236.27 g/mol.
Mechanizm działania karbamazepiny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza karbamazepiny
Karbamazepina może ulec degradacji i powstawaniu zanieczyszczeń w pewnych warunkach, takich jak ekspozycja na światło, wysoką temperaturę i wilgoć. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. W związku z tym niezbędne jest kontrolowanie i monitorowanie powstawania zanieczyszczeń podczas produkcji1, przechowywania i transportu produktów karbamazepiny. Aby zminimalizować zanieczyszczenia, stosuje się różne metody, stosując odpowiednie warunki przechowywania, parametry przetwarzania i techniki analityczne do ich wykrywania i oznaczania ilościowego.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń karbamazepiny, takich jak 10-okso-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepino-5-karbonitryl i karbamazepina EP zanieczyszczenie A, generowane z zaplecze analityczne zgodne ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji karbamazepiny. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Często Zadawane Pytania
Jak można wykryć zanieczyszczenia karbamazepiną?
Zanieczyszczenia karbamazepiną można wykryć za pomocą różnych metod analitycznych, takich jak HPLC i LC-MS/MS.
Jakie są najczęstsze źródła zanieczyszczeń karbamazepiny?
Najczęstszymi źródłami zanieczyszczeń karbamazepiny są materiały wyjściowe, odczynniki i rozpuszczalniki stosowane podczas syntezy.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń karbamazepiną?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń karbamazepiny.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia karbamazepiną?
Zanieczyszczenia karbamazepiną przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.