Kalcytonina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia z łososia kalcytoniny i łososia kalcytoniny 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje ponad 20 wysokiej jakości kalcytoniny z łososia, takich jak 1-2 Hydroliza-Kalcytonina, Asp (3)-Kalcytonina, Równoległy Dimer Kalcytoniny, Fragment (27-32)-Kalcytonina, Glu-20-Kalcytonina, Trisiarczek-Kalcytonina, Obcięta (32-20)-Kalcytonina i więcej. Zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, kalcytoniny z łososia. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Calcitonin Salmon i dostarcza je na całym świecie.

Salcatonina, znana również jako kalcytonina z łososia [CAS: 47931-85-1] lub kalcytonina łososiowa, jest syntetycznym peptydem składającym się z 32 aminokwasów. Ma identyczną sekwencję, podobną do kalcytoniny ryb łososiowatych. Jest to hormon polipeptydowy wydzielany przez komórki parafolikularne tarczycy. Jednak w porównaniu z ludzką kalcytoniną ma 13 różnych aminokwasów. Calcitonin Salmon jest lekiem dopuszczonym do leczenia objawowej choroby kości Pageta, hiperkalcemii i osteoporozy u kobiet po menopauzie.

Kalcytonina: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Calcitonin Salmon jest dostępny w handlu w postaci aerozolu do nosa dla kobiet po menopauzie z osteoporozą trwającą dłużej niż pięć lat i niską masą kostną. Zastrzyki syntetycznej kalcytoniny z łososia leczą objawową chorobę kości Pageta, hiperkalcemię i osteoporozę u kobiet po menopauzie. Calcitonin Salmon utrzymuje lub zwiększa masę kostną i zmniejsza poziom wapnia w hiperkalcemii. Jest sprzedawany pod markami Miacalcin, Calcimar i Fortical.

Struktura łososia kalcytoniny i mechanizm działania

Wzór chemiczny kalcytoniny z łososia to C₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 3431.86 g/mol.

Parafolikularne komórki C tarczycy wytwarzają endogenną kalcytoninę. Kalcytonina Łosoś jest złożonym z 32 aminokwasów alfa-helikalnym polipeptydem, który różni się od ludzkiej kalcytoniny różnicami w aminokwasach od 10 do 27. Kurczy osteoklasty w kościach, zmniejszając ich ruchliwość i zdolność resorpcji. Calcitonin Salmon hamuje również anhydrazę węglanową II, która wpływa na optymalne kwaśne środowisko dla aktywności osteoklastów¹.

Zanieczyszczenia i synteza kalcytoniny z łososia

Calcitonin Salmon może zawierać zanieczyszczenia, takie jak białka lub peptydy z ryb łososiowych, endotoksyny bakteryjne i pozostałości rozpuszczalników używanych w procesie produkcji². Zanieczyszczenia mogą prowadzić do różnych niepożądanych reakcji u pacjentów, takich jak infekcje, alergie lub inne powikłania. Dlatego identyfikacja i pomiar strukturalnie powiązanych zanieczyszczeń peptydowych w Calcitonin Salmon ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości leku.

Daicel oferuje Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla różnych zanieczyszczeń kalcytoniny z łososia, w tym 1-2 hydroliza-kalcytonina, Asp (3)-kalcytonina, równoległy dimer kalcytoniny, fragment (27-32)-kalcytonina, Glu-20-Kalcytonina, Trójsiarczek-Kalcytonina, Skrócona (32-20)-Kalcytonina i więcej. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC³ czystość. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki przy dostawie.

Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji kalcytoniny z łososia. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznej kalcytoniny z łososia. Daicel oferuje wysoce czystą kalcytoninę z łososia D10, znakowany deuterem standard kalcytoniny z łososia do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.