ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 16 produktów
Cabozantinib
Informacje ogólne
Kabozantynib Zanieczyszczenia i Kabozantynib
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia kabozantynibu o wyjątkowej jakości, takie jak monohydroksysiarczan kabozantynibu, N-tlenek kabozantynibu, produkt rozszczepienia amidu kabozantynibu, dimer CBT, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro i tak dalej. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa kabozantynibu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń kabozantynibem, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Cabozantinib [KAS: 849217-68-1] jest małocząsteczkowym inhibitorem receptorowej kinazy tyrozynowej (RTK), który może zwalczać raka. Ten silny lek przeciwnowotworowy leczy zaawansowane postacie raka rdzeniastego tarczycy i raka nerki opornego na inne metody leczenia. Kabozantynib jest obiecującą opcją terapeutyczną dla pacjentów z rakiem z przerzutami.
Kabozantynib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Kabozantynib leczy zaawansowane nowotwory, takie jak przerzutowy rak rdzeniasty tarczycy i zaawansowany rak nerkowokomórkowy u pacjentów poddanych wcześniej terapii antyangiogennej. Dodatkowo jest dopuszczony do stosowania u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym leczonych sorafenibem. Kabozantynib jest dostępny pod dwiema markami: Cabometyx i Cometriq.
Struktura kabozantynibu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna kabozantynibu to N′-[4-[(6,7-dimetoksy-4-chinolinylo)oksy]fenylo]-N-(4-fluorofenylo)-1,1-cyklopropanodikarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C28H24FN3O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 501.5 g/mol.
Kabozantynib hamuje aktywność kinazy tyrozynowej receptorów kinaz tyrozynowych. Hamują wzrost guza i prowadzą do regresji guza.
Kabozantynib Zanieczyszczenia i synteza
Podczas produkcji1 kabozantynibu tworzą się zanieczyszczenia, które mogą być niepożądane lub potencjalnie szkodliwe. Wymaga kontroli, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu końcowego. Zanieczyszczenia kabozantynibem powstają w wyniku kilku reakcji, takich jak utlenianie, hydroliza i fotoliza. Metody takie jak optymalizacja procesu, oczyszczanie i testy analityczne pomagają kontrolować i minimalizować powstawanie zanieczyszczeń w Cabozantinib.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń kabozantynibu, takich jak monohydroksysiarczan kabozantynibu, N-tlenek kabozantynibu, produkt rozszczepienia amidu kabozantynibu, dimer CBT, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro itd., wygenerowane z zaplecze analityczne zgodne ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia kabozantynibem lub produkty degradacji2. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Bannen, Lynne Canne; Chan, Diva Sze-ming; Chen Jeff; Dalrymple, Lisa Esther; Forsyth, Timothy Patrick; Huynh, Tai Phat; Jammalamadaka, Vasu; Khoury, Richard George; Leahy, James William; Mac, Morrison B.; et al, C-MET Modulators And Methods Of Use, Exelixis, Inc., Stany Zjednoczone, WO2005030140A2, 7 kwietnia 2005 r. (https://patents.google.com/patent/WO2005030140A2/en)
- Wu, Chunyong; Xu, Xue; Feng, Chao; Shi, Yuanyuan; Liu, Wenyuan; Zhu, Xiaoyun; Zhang, Junying, Badanie kinetyki degradacji kabozantynibu za pomocą nowatorskiej metody LC wskazującej stabilność i identyfikacja jego głównych produktów degradacji za pomocą LC/TOF-MS i LC-MS/MS, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 98, strony: 356-363, 2014
Często Zadawane Pytania
Dlaczego zanieczyszczenia w kabozantynibie stanowią problem?
Zanieczyszczenia kabozantynibem mogą mieć nieznane skutki farmakologiczne i potencjalnie szkodzić pacjentom, dlatego tak ważna jest ich identyfikacja i kontrola.
Czy z produktu leczniczego można usunąć zanieczyszczenia kabozantynibem?
Zanieczyszczeń kabozantynibem nie można usunąć z produktu leczniczego, ale ich poziom można zminimalizować poprzez efektywne procesy produkcyjne i monitorowanie.
Jak często monitorowane są zanieczyszczenia w kabozantynibie?
Zanieczyszczenia kabozantynibem są monitorowane w całym procesie produkcyjnym i przez cały okres trwałości produktu leczniczego, aby upewnić się, że ich poziomy pozostają w dopuszczalnych granicach.
Jakie są warunki temperaturowe wymagane do przechowywania zanieczyszczeń kabozantynibem?
Zanieczyszczenia kabozantynibem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.