Buspiron
Informacje ogólne
Buspiron Zanieczyszczenia i Buspiron
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Buspirone o wyjątkowej jakości, takie jak Buspirone EP Impurity N i Buspirone N-Oxide. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa buspironu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Buspirone, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Buspiron [KAS: 36505-84-7] jest lekiem stosowanym w leczeniu ogólnych zaburzeń lękowych i łagodzeniu objawów lękowych. Jest lekiem psychoaktywnym i częściowym agonistą autoreceptorów serotoniny 5-HT1A. Buspiron jest również uważany za lek przeciwdepresyjny.
Buspiron: zastosowanie i dostępność komercyjna
Buspiron jest lekiem stosowanym w leczeniu zespołu lęku uogólnionego (GAD) i zapewnia krótkotrwałą ulgę w objawach lękowych. Zarządza zaburzeniami lękowymi. Lek jest dostępny pod nazwą handlową Buspar.
Struktura buspironu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna buspironu to 8-[4-[4-(2-pirymidynylo)-1-piperazynylo]butylo]-8-azaspiro[4.5]dekano-7,9-dion. Jego wzór chemiczny to C21H31N5O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 385.5 g/mol.
Mechanizm działania buspironu nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza buspironu
Zanieczyszczenia buspironem to niezamierzone substancje, które powstają podczas syntezy1, wytwarzania lub przechowywania substancji leczniczej. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Główne zanieczyszczenia znalezione w Buspirone są związane z materiałami wyjściowymi użytymi do jego syntezy. Dlatego konieczna jest kontrola tych zanieczyszczeń w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń buspironem, takich jak Buspirone EP Impurity N i Buspirone N-Oxide, wygenerowany w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera kompleksowy raport z charakterystyką zawierający dane2 z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC3. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji buspironu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznego buspironu. Oferujemy również Buspirone-D8, znakowany deuterem standard Buspirone, przydatny w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(heteroarcykliczny)piperazynyloalkilo-azaspiroalkanodiony, Mead Johnson and Co., Stany Zjednoczone, US3717634A, 20 lutego 1973
- Gammans, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Kapilarna chromatografia gazowa ze spektrometrią mas oznaczanie buspironu w osoczu, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 345, wydanie: 2, strony: 285-97, 1985
- Diaz-Marot, A.; Puigdellivol, E.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Oznaczanie buspironu i 1-(2-pirymidynylo)piperazyny w próbkach osocza metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 490, wydanie: 2, strony: 470-3, 1989
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia w Buspirone?
Zanieczyszczenia w Buspirone można kontrolować, stosując wysokiej jakości surowce, optymalizując proces syntezy oraz wdrażając odpowiednie warunki przechowywania i obchodzenia się z nim. Metody analityczne pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia w substancji leczniczej i produkcie.
W jaki sposób monitorowane są zanieczyszczenia w Buspirone podczas procesu produkcyjnego?
Zanieczyszczenia w Buspirone są monitorowane na różnych etapach procesu produkcyjnego poprzez kontrole w trakcie procesu, takie jak pobieranie próbek i testowanie produktów pośrednich.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń buspironem?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w buspironie.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia buspironem?
Zanieczyszczenia buspironem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.