Bupropion

Informacje ogólne

Bupropion Zanieczyszczenia i Bupropion  

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Bupropionem o wyjątkowej jakości, takie jak (3S,5R,6R)- Bupropion Impurity, (3S,5S,6S)- Bupropion Impurity, 1-(3-chlorofenylo)-2-hydroksypropan-1-on i tak dalej. NA. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa bupropionu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń bupropionu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Bupropion [KAS: 34911-55-2] jest aminoketonowym lekiem przeciwdepresyjnym, który leczy depresję i pomaga pacjentom rzucić palenie. Należy do nowej klasy leków przeciwdepresyjnych, która różni się strukturalnie od większości leków trójpierścieniowych pierwszej generacji i leków przeciwdepresyjnych SSRI drugiej generacji. Leczy nadmierną senność w ciągu dnia (EDS) związaną z narkolepsją.

Bupropion: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Bupropion, lek przeciwdepresyjny, pomaga również w rzucaniu palenia. Leczy duże zaburzenie depresyjne. Ponadto leczy EDS związane z narkolepsją. Niektóre marki, pod którymi Bupropion jest dostępny, to Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin i Zyban.

Struktura bupropionu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna bupropionu to 2-(tert-butyloamino)-1-(3-chlorofenylo)propan-1-on. Jego wzór chemiczny to C₁₃H₁₈ClNO, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 239.74 g/mol.

Mechanizm działania bupropionu jest nieznany.

Zanieczyszczenia i synteza bupropionu

Zanieczyszczenia w Bupropionie powstają podczas jego syntezy¹, przechowywanie i transport wpływają na czystość, stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Typowe zanieczyszczenia obejmują związki pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty degradacji. Zanieczyszczenia te mogą powodować skutki toksyczne i rakotwórcze. Dlatego konieczne jest kontrolowanie ich w Bupropionie poprzez ścisłe środki kontroli jakości i metody analityczne podczas ich wytwarzania, przechowywania i dystrybucji, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność dla pacjentów.

Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń bupropionem, takich jak (3S,5R,6R)- zanieczyszczenie bupropionem, (3S,5S,6S)- zanieczyszczenie bupropionem, 1-(3-chlorofenylo)-2-hydroksypropan -1-jeden i tak dalej, wygenerowane z obiektu analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC^2,3. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji bupropionu oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznego bupropionu. Oferujemy również Bupropion Hydrochloride-D9, Erytro-Dihydro Bupropion.HCl – D9, Hydroxy Bupropion-D6 i Threo-Dihydro Bupropion.HCl – D9, znakowane deuterem związki bupropionu przydatne w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE . Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.