Budezonid

Sortuj według

Zanieczyszczenie 17-ketonem budezonidu

  • NUMER KOTA DCTI-C-2470
  • NUMER CAS 85234-64-6
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C23H30O5
  • WAGA MOLEKULARNA 386.49

związek pokrewny budesonidu G

  • NUMER KOTA DCTI-C-1977
  • NUMER CAS 137174-25-5
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C25H36O6
  • WAGA MOLEKULARNA 432.56

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia budezonidu i budezonid

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia budesonidem o wyjątkowej jakości, takie jak 17-keto zanieczyszczenia budezonidu i związek pokrewny budezonidu G. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa budezonidu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Budesonidu, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Budezonid [KAS: 51333-22-3] jest syntetycznym glukokortykoidem. Ma właściwości zmniejszające stany zapalne i pomagające regulować układ odpornościowy. Budezonid zmniejsza stan zapalny i działa jako środek rozszerzający oskrzela.

Budezonid: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Budezonid jest lekiem kortykosteroidowym stosowanym w leczeniu chorób zapalnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Leczy alergiczny nieżyt nosa, alergie górnych dróg oddechowych, astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Dawkowanie i podawanie budezonidu różni się w zależności od stanu, wieku pacjenta i wcześniejszej terapii. Jest dostępny w różnych postaciach, w tym aerozoli do nosa, zawiesin do inhalacji, inhalatorów z odmierzaną dawką, proszków do inhalacji i pianek doodbytniczych. Budezonid jest dostępny pod różnymi markami, takimi jak Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec i inne.

Struktura i mechanizm działania budezoniduStruktura i mechanizm działania budezonidu 

Nazwa chemiczna budezonidu to (11β,16α)-16,17-[butylidenobis(oksy)]-11,21-dihydroksypregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C25H34O6, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 430.5 g/mol.

Budezonid jest kortykosteroidem o działaniu glukokortykoidowym. Wiąże się z receptorami glukokortykoidowymi i działa przeciwzapalnie.

Zanieczyszczenia i synteza budezonidu

Podczas produkcji1 budezonidu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, które wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Powstają podczas syntezy, degradacji i warunków przechowywania. Konieczna jest kontrola i monitorowanie poziomu zanieczyszczeń w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku. Agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA, ustaliły wytyczne i ograniczenia dotyczące tych zanieczyszczeń.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń budezonidem, takich jak Budesonide 17-keto Impurity i Budesonide Related Compound G, wygenerowany w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji budezonidu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Powstawaniu zanieczyszczeń budesonidem można zapobiegać poprzez skrupulatny rozwój i optymalizację procesu, stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych oraz wdrożenie odpowiednich warunków przechowywania i transportu.

Typowe zanieczyszczenia budesonidem obejmują diastereoizomery, degradanty i resztkowe rozpuszczalniki.

Tak, zanieczyszczenia budesonidem mogą wpływać na stabilność leku i zmniejszać siłę działania, skracać okres przydatności do spożycia i potencjalną degradację.

Zanieczyszczenia budesonidem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka