Brywaracetam

Sortuj według

Kwas (R)-2-(2-(tert-butoksy)-2-oksoetylo)pentanowy

  • NUMER KOTA DCTI-C-2421
  • NUMER CAS 112106-16-8
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C11H20O4
  • WAGA MOLEKULARNA 216.28

Kwas 2-(2-okso-4-propylopirolidyn-1-ylo)butanowy

  • Numer KAT DCTI-C-1753
  • Numer CAS 2663706-07-6
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 213.28

(R)-4-propylobursztynian 1-(tert-butylo)2-etylu

  • NUMER KOTA DCTI-C-2422
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C13H24O4
  • WAGA MOLEKULARNA 244.33

4-(tert-butylo)1-etylo-2-propylobursztynian

  • NUMER KOTA DCTI-C-2423
  • NUMER CAS 1997309-39-3
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C13H24O4
  • WAGA MOLEKULARNA 244.33

4-(tert-butylo)1-metylo-2-propylobursztynian

  • NUMER KOTA DCTI-C-2424
  • NUMER CAS 1997309-40-6
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C12H22O4
  • WAGA MOLEKULARNA 230.3

Brywaracetam (alfa R, 4R)-Izomer (DS-2)

  • Numer KAT DCTI-C-445
  • Numer CAS 357337-00-9
  • Molecular Formula C11H20N2O2
  • Waga molekularna 212.29

Brywaracetam (Alfa R, 4S)-Izomer (Enancjomer)

  • Numer KAT DCTI-C-446
  • Numer CAS 357336-99-3
  • Molecular Formula C11H20N2O2
  • Waga molekularna 212.29

Brywaracetam (alfa S, 4S)-Izomer (DS-1)

  • Numer KAT DCTI-C-447
  • Numer CAS 357336-19-7
  • Molecular Formula C11H20N2O2
  • Waga molekularna 212.29

Brywaracetam (mieszanina racemiczna)

  • Numer KAT DCTI-C-448
  • Numer CAS 357335-87-6
  • Molecular Formula C11H20N2O2
  • Waga molekularna 212.29
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 18 produktów

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia brywaracetamu i brywaracetamu 

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia brywaracetamu o wyjątkowej jakości, takie jak brywaracetam (alfa R, 4R)-izomer (DS-2), brywaracetam (alfa R, 4S)-izomer (enancjomer), brywaracetam (alfa S, 4S)-izomer (DS- 1), Brivaracetam EP Impurity-D, Izomer estru metylowego Brivaracetamu (2S,4R) i tak dalej. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa brywaracetamu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Brivaracetam, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Brywaracetam [KAS: 357336-20-0] jest lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym w połączeniu z innymi lekami w leczeniu częściowych napadów padaczkowych. Ten dostępny doustnie lek jest pochodną lewetyracetamu.

Brywaracetam: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Brywaracetam jest lekiem przeciwdrgawkowym o strukturze podobnej do lewetyracetamu. Leczy padaczki zlokalizowane i szersze spektrum zaburzeń padaczkowych. Nazwa handlowa Brivaracetamu to Briviact.

Struktura brywaracetamu i mechanizm działania Struktura brywaracetamu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna brywaracetamu to (αS,4R)-α-etylo-2-okso-4-propylo-1-pirolidynoacetamid. Jego wzór chemiczny to C11H20N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 212.29 g/mol.

Brywaracetam wykazuje powinowactwo do białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) w mózgu, co prowadzi do działania przeciwdrgawkowego. Jednak mechanizm jego działania nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza brywaracetamu

Zanieczyszczenia w Brivaracetam to zanieczyszczenia organiczne, zanieczyszczenia nieorganiczne i pozostałości rozpuszczalników. Do zanieczyszczeń organicznych mogą należeć substancje pokrewne powstające podczas procesu syntezy1, produkty degradacji pod wpływem ciepła, światła lub wilgoci oraz zanieczyszczenia z materiałów wyjściowych. Zanieczyszczenia nieorganiczne to metale lub inne substancje nieorganiczne, które mogą powstać podczas produkcji. Pozostałości rozpuszczalników mogą również występować w procesie produkcyjnym. Powinny być monitorowane i kontrolowane w ramach dopuszczalnych limitów i wytycznych regulacyjnych podczas opracowywania leku.

Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń brywaracetamu, takich jak brywaracetam (alfa R, 4R)-izomer (DS-2), brywaracetam (alfa R, 4S)-izomer (enancjomer), brywaracetam (alfa S , 4S)-Izomer (DS-1), Brywaracetam EP Zanieczyszczenie-D, Izomer estru metylowego Brywaracetamu (2S,4R) i tak dalej, wytworzone z obiektu analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji brywaracetamu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Limity zanieczyszczeń dla brywaracetamu są określone na podstawie bezpieczeństwa i skuteczności. Organy regulacyjne, takie jak USP i ICH, regulują limity zanieczyszczeń.

Podczas produkcji testy analityczne wykrywają i określają ilościowo potencjalne zanieczyszczenia w substancji leczniczej Brivaracetam. Testy te obejmują HPLC, LC-GC, NMR i inne metody zapewniające czystość substancji leczniczej.

Acetonitryl lub metanol to rozpuszczalniki używane do analizy wielu zanieczyszczeń w brywaracetamie.

Zanieczyszczenia brywaracetamu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka