Brymonidyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia brymonidyny i brymonidyna

Firma Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń brymonidyny, w szczególności 5-bromo-6-izotiocyjanianochinoksaliny, zanieczyszczenia karbamotionianem brymonidyny, zanieczyszczenia cykliczne brymonidyny, zanieczyszczenia brymonidyny-A, B, C, D, E, & H, nieznane zanieczyszczenia brymonidyny I , Brimonidyna Nieznane zanieczyszczenie II i O-izopropylo(5-bromochinoksalin-6-ylo)karbamotionian. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, brymonidyny. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń brymonidyny, które mogą być wysyłane na cały świat.

Brymonidyna [KAS: 59803-98-4] jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego. Jest pochodną imidazolu i selektywnie aktywuje receptory alfa-2 adrenergiczne w oku. Brymonidyna jest również pochodną chinoksaliny i drugorzędową aminą. Wiadomo, że ma właściwości przeciwnadciśnieniowe i działa jako agonista adrenergiczny, w szczególności agonista alfa-adrenergiczny.

Brymonidyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Brymonidyna jest podawana w postaci kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego, samodzielnie lub w skojarzeniu z brynzolamidem. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez selektywną aktywację receptorów alfa-2 adrenergicznych. Dodatkowo leczy uporczywy rumień twarzy w przebiegu trądziku różowatego u dorosłych. Brimonidyna jest dostępna pod różnymi markami, w tym Alphagan, Combigan, Lumify, Mirvaso, Qoliana, Simbrinza itp.

Struktura brymonidyny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna brymonidyny to 5-bromo-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ilo)-6-chinoksalinamina. Jego wzór chemiczny to C₁₁H₁₀BrN_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 292.13 g/mol.

Brymonidyna działa jako agonista receptorów alfa-2-adrenergicznych i obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejsza produkcję cieczy wodnistej i zwiększa jej odpływ, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Zanieczyszczenia i synteza brymonidyny

Podczas syntezy¹ brymonidyny mogą tworzyć się zanieczyszczenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Dlatego konieczna jest identyfikacja i kontrola zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość produktu końcowego. Zanieczyszczenia powstają z powodu różnych czynników, takich jak zanieczyszczenia w materiałach wyjściowych, zanieczyszczenia procesowe i produkty degradacji. Producenci muszą je monitorować i kontrolować podczas całego procesu produkcyjnego oraz ustanowić odpowiednie specyfikacje, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.

Daicel Pharma wydaje Certyfikat Analizy (CoA) dla norm zanieczyszczeń brymonidyną, w tym 5-bromo-6-izotiocyjanianochinoksaliny, zanieczyszczenia karbamotionianem brymonidyny, zanieczyszczenia cykliczne brymonidyny, zanieczyszczenia brymonidyny-A, B, C, D, E, & H, brymonidyny Nieznane zanieczyszczenie I, brymonidyna Nieznane zanieczyszczenie II i O-izopropylo(5-bromochinoksalin-6-ylo)karbamotionian. CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który spełnia aktualne Dobre Praktyki Wytwarzania (cGMP) i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS²i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji brymonidyny. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.