ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 17 produktów
Brexpiprazol
Informacje ogólne
Brexpiprazol Zanieczyszczenia i Brexpiprazol
Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Brexpiprazolem o wyjątkowej jakości, takie jak 5-hydroksychinolin-2(1H)-on, Brexpiprazol 3,4-dihydro Impurity, Brexpiprazol 5-1H-Quinolin-2-one itp. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości , niezawodność i bezpieczeństwo Brexpiprazolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń brexpiprazolem, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.
Brexpiprazol [KAS: 913611-97-9] jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii i dużych zaburzeń depresyjnych. Ma podobną strukturę do arypiprazolu.
Brekspiprazol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Brexpiprazol jest dostępny pod marką Rexulti® do leczenia schizofrenii. Leczy duże zaburzenie depresyjne (MDD) i jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.
Brekspiprazol Struktura i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna brekspiprazolu to 7-[4-(4-benzo[b]tien-4-ylo-1-piperazynylo)butoksy]-2(1H)-chinolinon. Jego wzór chemiczny to C25H27N3O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 433.6 g/mol.
Mechanizm działania brekspiprazolu w leczeniu schizofrenii jest nieznany.
Brexpiprazol Zanieczyszczenia i synteza
Zanieczyszczenia brekspiprazolem to zanieczyszczenia organiczne i nieorganiczne. Zanieczyszczenia organiczne obejmują materiały wyjściowe, odczynniki, produkty pośrednie, produkty degradacji oraz zanieczyszczenia mutagenne i genotoksyczne. Zanieczyszczenia nieorganiczne obejmują metale ciężkie i pozostałości rozpuszczalników. Mogą powstawać podczas syntezy1, przechowywania lub transportu brexpiprazolu. Aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność Brexpiprazolu, niezbędne jest kontrolowanie i monitorowanie poziomu zanieczyszczeń za pomocą różnych metod, takich jak testy kontroli jakości, badania stabilności oraz właściwe przechowywanie i obchodzenie się z substancją leczniczą i produktem końcowym.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń brexpiprazolem, takich jak 5-hydroksychinolin-2(1H)-on, 3,4-dihydro-zanieczyszczenie brexpiprazolem, 5-1H-chinolin-2-on brexpiprazolu itp., wygenerowane z obiektu analitycznego zgodnego ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC. Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia Brexpiprazolem lub produkty degradacji i oznakowane związki w celu oceny skuteczności generycznego Brexpiprazolu. Oferujemy również Brexpiprazol-D8, znakowany deuterem wzorzec Brexpiprazolu przydatny w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Yamashita, Hiroshi; Matsubara, czerwiec; Oshima, Kunio; Kuroda, Hideaki; Ito, Nobuaki; Miyamura, Shin; Shimizu, Satoshi; Tanaka, Tatsuyoshi; Oshiro, Yasuo; Shimada, czerwiec; et al, Piperazyno-podstawione benzotiofeny do leczenia zaburzeń psychicznych, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japonia, EP1869025B1, 26 stycznia 2011 r.
- Bhawar, HS; Sanket, Thete; Shinde, GS, Opracowanie i walidacja stabilności wskazującej metodę RP-HPLC do oszacowania brexpiprazolu z masy i tabletki, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, tom: 9, wydanie: 4, strony: 141-145, 2019
Często Zadawane Pytania
Jakie są metody kontrolowania zanieczyszczeń Brexpiprazolem?
Metody kontrolowania zanieczyszczeń Brexpiprazolem obejmują optymalizację procesu syntezy, stosowanie wysokiej jakości surowców, stosowanie skutecznych metod oczyszczania oraz wdrażanie metod analitycznych do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.
Jak obecność zanieczyszczeń wpływa na trwałość Brexpiprazolu?
Obecność zanieczyszczeń w brexpiprazolu może skrócić jego okres przydatności do spożycia i stabilność, prowadząc do krótszej daty ważności.
W jaki sposób wykrywane są zanieczyszczenia Brexpiprazolem?
Zanieczyszczenia zawarte w brekspiprazolu są zwykle wykrywane przy użyciu technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) lub chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia Brexpiprazolem?
Zanieczyszczenia brekspiprazolem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.