Bosutynib

Informacje ogólne

Bosutynib Zanieczyszczenia i Bosutynib 

Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia Bosutinibem o wyjątkowej jakości, takie jak Bosutinib Impurity-I, Bosutinib Impurity-II, Bosutinib Impurity-III, Bosutinib Impurity-IV, Bosutinib Impurity-V, Bosutinib Impurity-VI i Oxy Dechlorinated Bosutinib. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla oceny czystości, niezawodności i bezpieczeństwa bosutynibu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Poza tym Daicel Pharma zapewnia niestandardową syntezę zanieczyszczeń Bosutinib, aby spełnić wymagania klientów dotyczące dostaw na całym świecie.

Bosutynib [KAS: 380843-75-4] jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia u pacjentów. Jest syntetyczną pochodną chinolonu i podwójnym inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL i Src. Bosutynib może potencjalnie zapobiegać wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych poprzez blokowanie enzymów.

Bosutynib: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Bosutynib, pod marką Bosulif, jest lekiem zatwierdzonym do leczenia dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłą białaczkę szpikową z chromosomem Philadelphia (Ph+ CML) z dodatnim chromosomem Philadelphia w fazie blastycznej. Pomaga kontrolować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek białaczkowych w CML.

Bosutynib Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna bosutynibu to 4-[(2,4-dichloro-5-metoksyfenylo)amino]-6-metoksy-7-[3-(4-metylo-1-piperazynylo)propoksy]-3-chinolinokarbonitryl. Jego wzór chemiczny to C₂₆H₂₉Cl₂N₅O_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 530.4 g/mol.

Bosutynib hamuje kinazę Bcr-Abl i kinazy z rodziny Src. Hamuje 16 z 18 opornych na imatynib form Bcr-Abl wyrażanych w mysich liniach komórkowych szpiku.

Zanieczyszczenia i synteza bosutynibu

Zanieczyszczenia bosutynibu mają charakter organiczny lub nieorganiczny, są związane z procesem lub lekiem. Podczas syntezy mogą tworzyć się zanieczyszczenia organiczne¹degradacji lub przechowywania substancji leczniczej, podczas gdy podczas produkcji powstają zanieczyszczenia nieorganiczne. Mogą wpływać na jakość i stabilność leku, dlatego ich poziom musi być kontrolowany i minimalizowany podczas syntezy.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Bosutinib, takich jak Bosutinib Impurity-I, Bosutinib Impurity-II, Bosutinib Impurity-III, Bosutinib Impurity-IV, Bosutinib Impurity-V, Bosutinib Impurity-VI i Oxy Dechlorinated Bosutynib, wygenerowany w placówce analitycznej zgodnej ze standardami cGMP. CoA zawiera obszerny raport z charakterystyki zawierający dane z technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC². Ponadto na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji bosutynibu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.