ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 18 produktów
Bosentan
Informacje ogólne
Bozentan Zanieczyszczenia i Bozentan
Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia bozentanem, m.in Zanieczyszczenie Dimeru Bozentanu, Zanieczyszczenie Bozentanu-2, Zanieczyszczenie Bozentanu-3, Bozentan USP Pokrewny Związek-B, N,N′-[5-(2-Metoksyfenoksy)[2,2′-bipirymidyna]-4,6-diylo]bis [4(1,1dimetyloetylo)benzenosulfonamid], zanieczyszczenie bozentanem-4 i tak dalej. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, bozentanu. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń bozentanu z dostawą na całym świecie, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.
Bosentan [KAS: 147536-97-8] jest pochodną pirymidyny, która jest antagonistą receptora endoteliny i środkiem przeciwnadciśnieniowym. Leczy tętnicze nadciśnienie płucne (TNP).
Bozentan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tętnicze nadciśnienie płucne jest stanem, który może powodować znaczną chorobowość i śmiertelność na całym świecie. Podstawowym leczeniem tego stanu jest antagonista endoteliny-1, taki jak bozentan. Bozentan jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który zarządza i leczy nadciśnienie płucne u pacjentów ze znacznymi ograniczeniami fizycznymi w celu poprawy ich wydolności wysiłkowej i zmniejszenia częstości pogorszenia stanu klinicznego. Lek jest dostępny pod nazwą handlową Tracleer.
Struktura bozentanowa i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna bozentanu to 4-(1,1-dimetyloetylo)-N-[6-(2-hydroksy-etoksy)-5-(2-metoksy-fenoksy)[2,2′-bipirymidyn]-4-yl ] benzenosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C27H29N5O6S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 551.6 g/mol.
Bozentan jest antagonistą receptora endoteliny w tkance płucnej i rozluźnia mięśnie gładkie naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza bozentanu
Jak w przypadku każdego leku, podczas produkcji mogą tworzyć się zanieczyszczenia1 proces bozentanowy. Zanieczyszczenia te mogą być spowodowane materiałami wyjściowymi, syntetycznymi półproduktami lub produktami degradacji. Niektóre z nich mogą być toksyczne lub wpływać na skuteczność leku, dlatego konieczna jest kontrola ich powstawania i ograniczenie ich obecności w produkcie końcowym. Metody analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają wykrywać i oznaczać ilościowo te zanieczyszczenia w partiach bozentanu oraz ustalać specyfikacje, aby zapewnić, że poziomy zanieczyszczeń mieszczą się w dopuszczalnych granicach. Ich kontrola jest niezbędna do utrzymania bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leku.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń bozentanem, który obejmuje Zanieczyszczenie Dimeru Bozentanu, Zanieczyszczenie Bozentanu-2, Zanieczyszczenie Bozentanu-3, Bozentan USP Pokrewny Związek-B, N,N′-[5-(2-Metoksyfenoksy)[2,2′-bipirymidyna]-4,6-diylo]bis [4(1,1dimetyloetylo)benzenosulfonamid], zanieczyszczenie bozentanem-4 i tak dalej. Certyfikat CoA jest wytwarzany w placówce analitycznej zgodnej z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2i czystość HPLC. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być również dostarczone na żądanie. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji bozentanu i dostarczać oznakowane związki w celu oceny skuteczności bozentanu. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje Bozentan-D4, znakowany deuterem wzorzec bozentanu, przydatny w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Burri, Kaspar; Clozel, Martine; Fischli, Walter; Hirth, Georges; Loeffler, Bernd Michael; Ramuz, Henri, Sulfonamide, przygotowanie i zastosowanie ich jako leku i półproduktu, F. Hoffmann-La Roche & Co. AG, Szwajcaria, EP526708B1, 18 października 2000 r.
- Hopfgartner, G.; Vetter, W.; Meister, W.; Ramuz, H., Fragmentacja bozentanu (Ro 47-0203) w spektrometrii mas w sprayu jonowym po dysocjacji wywołanej kolizją przy niskiej energii: przypadek radykalnej fragmentacji jonu parzystego elektronu, Journal of Mass Spectrometry, tom: 31, Wydanie: 1, strony: 69-76, 1996
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób podczas procesu produkcyjnego powstają zanieczyszczenia bozentanem?
Zanieczyszczenia bozentanem powstają podczas produkcji z powodu różnych czynników, takich jak zanieczyszczenia w materiałach wyjściowych, półproduktach, odczynnikach i etapach oczyszczania.
W jaki sposób identyfikuje się i charakteryzuje zanieczyszczenia bozentanem?
Zanieczyszczenia bozentanem są identyfikowane i charakteryzowane za pomocą różnych metod analitycznych, takich jak HPLC i LC-MS. Spektrometria mas może również pomóc w określeniu masy cząsteczkowej zanieczyszczeń.
Czy zanieczyszczenia w bozentanie mogą zmieniać się w czasie?
Tak, zanieczyszczenia bozentanu mogą zmieniać się z upływem czasu w zależności od warunków przechowywania oraz ekspozycji na światło i ciepło. Konieczne jest monitorowanie jakości bozentanu przez cały okres jego przydatności do spożycia, aby upewnić się, że pozostaje on bezpieczny i skuteczny.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń bozentanem?
Zanieczyszczenia bozentanem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.