Bilastyna

Informacje ogólne

Bilastyna Zanieczyszczenia i Bilastyna  

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia bilastyny, w tym 1′-hydroksy bilastynę, zanieczyszczenia bilastyny ​​1, zanieczyszczenia bilastyny ​​2, zanieczyszczenia bilastyny ​​7 i zanieczyszczenia N-tlenkiem bilastyny. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa bilastyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń bilastyną z dostawą na całym świecie, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Bilastyna [KAS: 202189-78-4] jest lekiem przeciwhistaminowym, który wykazuje wysoką selektywność w stosunku do antagonisty receptora histaminowego H1, zapewniając szybki początek działania i długotrwałe działanie. Ten lek należy do klasy benzimidazoli. Bilastyna leczy alergiczny nieżyt nosa i pokrzywkę związaną z nadmiernym uwalnianiem histaminy.

Bilastyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Bilastyna jest wysoce skutecznym, niesedującym lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, działającym na receptor H1, stosowanym w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki u pacjentów. Bilastyna jest dostępna pod różnymi markami, takimi jak Allertine, Bilargo, Blexten, Bilaxten, Clatra, Ilaxten itp.

Struktura bilastyny ​​i mechanizm działania

Nazwa chemiczna bilastyny ​​to kwas 4-[2-[4-[1-(2-etoksyetylo)-1H-benzimidazol-2-ilo]-1-piperydynylo]etylo]-α,α-dimetylobenzenooctowy. Jego wzór chemiczny to C₂₈H₃₇N₃O_3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 463.6 g/mol.

Bilastyna zapobiega aktywacji receptorów H1 i uwalnia histaminę z komórek tucznych, zmniejszając w ten sposób objawy alergiczne.

Zanieczyszczenia i synteza bilastyny

Podczas produkcji¹ Bilastyny ​​mogą powstawać zanieczyszczenia z powodu takich czynników, jak zanieczyszczone materiały wyjściowe, odczynniki lub warunki przetwarzania. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Istotne jest więc ich kontrolowanie w dopuszczalnych granicach podczas jego wytwarzania. Środki kontroli jakości, takie jak testy analityczne i optymalizacja procesu, są niezbędne do zapewnienia czystości i jakości bilastyny ​​do bezpiecznego i skutecznego stosowania u pacjentów.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń bilastyny, w tym 1′-hydroksybilastyny, zanieczyszczenia bilastyny ​​1, zanieczyszczenia bilastyny ​​2, zanieczyszczenia bilastyny ​​7 i zanieczyszczenia N-tlenkiem bilastyny. CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^2,3. Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma jest w stanie wytworzyć nieznane zanieczyszczenia bilastyną lub produkty degradacji. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.