Betametazonu

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia betametazonu i betametazon

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia betametazonu, w tym propionian 17 betametazonu Imp-I, betametazon DB XI, dipropionian betametazonu, monopropionian betametazonu, tripropionian betametazonu, dipropionian betametazonu-DB21 i monopropionian betametazonu-DB11. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, betametazonu. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń betametazonu do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Betametazonu [KAS: 378-44-9] jest syntetycznym glukokortykoidem o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i metabolicznym. Stymuluje produkcję białek przeciwzapalnych oraz hamuje syntezę mediatorów stanu zapalnego, zmniejszając w ten sposób przewlekłe stany zapalne i reakcje autoimmunologiczne.

Betametazon: zastosowanie i dostępność komercyjna

Betametazon jest kortykosteroidem i leczy wiele stanów zapalnych. Jako lek miejscowy łagodzi objawy chorób skóry reagujących na kortykosteroidy. W połączeniu z analogami witaminy D, takimi jak kalcypotrien, betametazon leczy łuszczycę plackowatą. Oprócz stosowania miejscowego, betametazon jest również dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań do leczenia stanów zapalnych, w tym zaburzeń endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych i reumatycznych. Lek jest dostępny pod nazwą handlową Celestone. Ponadto występuje w postaci różnych soli lub w połączeniu z innymi lekami pod markami takimi jak Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex itp.

Struktura i mechanizm działania betametazonu

Nazwa chemiczna betametazonu to (11β,16β)-9-fluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₉FO_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 392.5 g/mol.

Kortykosteroidy zawierają hormony steroidowe uwalniane przez korę nadnerczy i mają właściwości przeciwzapalne i immunosupresyjne. Dokładny mechanizm działania betametazonu w różnych chorobach jest niepewny.

Zanieczyszczenia i synteza betametazonu

Podczas produkcji¹ Betametazonu powstają zanieczyszczenia, w tym związki pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i zanieczyszczenia procesowe, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leku, stabilność i okres przydatności do spożycia produktu końcowego. Dlatego konieczne jest kontrolowanie powstawania zanieczyszczeń podczas syntezy betametazonu, aby zapewnić jakość i czystość leku. Ponadto odpowiednie procedury produkcyjne, techniki oczyszczania i metody analityczne pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń betametazonu, w tym 17 propionianu 21 mesylanu betametazonu Imp-I, betametazonu DB XI, dipropionianu betametazonu, monopropionianu betametazonu, tripropionianu betametazonu, dipropionianu betametazonu-DB11 i monopropionianu betametazonu-DB11 nate. Certyfikat CoA jest generowany z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane dotyczące charakterystyki² takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma jest w stanie syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji betametazonu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.