Bepotastyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia bepotastyny ​​i bepotastyna 

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia bepotastyny, w tym N-tlenek bepotastyny ​​(sól trifluorooctanowa), N-tlenek bepotastyny ​​piperydyny (mieszanina diastereomerów), SBPB (ester n-butylowy bepotastyny) i SBPI (ester izopropylowy bepotastyny). Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa Bepotastyny, która jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Bepotastine do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Bepotastyna [KAS: 125602-71-3] jest nieuspokajającym, selektywnym antagonistą receptora histaminowego (H1) do stosowania miejscowego. Jego sól benzenosulfonianowa leczy swędzenie związane z alergicznym zapaleniem spojówek.

Bepotastyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Bepotastyna jest lekiem przeciwhistaminowym okulistycznym, który ma dodatkowe właściwości przeciwzapalne i stabilizujące komórki tuczne. Może hamować naciek eozynofilowy, wytwarzanie IL-5 oraz aktywność leukotrienów B4 i D4. Lek leczy alergiczny nieżyt nosa i świąd/swędzenie związane z pokrzywką i innymi chorobami skóry. Bepreve to nazwa handlowa, pod którą dostępny jest Bepotastine.

Struktura bepotastyny ​​i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Bepotastyny ​​to kwas 4-[(S)-(4-chlorofenylo)-2-pirydynylometoksy]-1-piperydynobutanowy. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₂₅ClN₂O₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 388.9 g/mol.

Bepotastyna hamuje uwalnianie histaminy z komórek tucznych.

Zanieczyszczenia i synteza bepotastyny

Podczas produkcji¹ Bepotastine, zanieczyszczenia powstają z powodu różnych czynników, takich jak materiały wyjściowe, reakcje chemiczne i warunki przetwarzania. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Dlatego konieczna jest ich kontrola, aby upewnić się, że ich poziomy mieszczą się w dopuszczalnych granicach. Identyfikacja i ocena ilościowa zanieczyszczeń, a także ustanowienie odpowiednich specyfikacji i metod testowania mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości produktu Bepotastine i zminimalizowania potencjalnego ryzyka dla pacjentów.

Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń bepotastyny, w tym N-tlenku bepotastyny ​​(sól trifluorooctanowa), N-tlenku bepotastyny ​​piperydyny (mieszanina diastereoizomerów), SBPB (ester n-butylu bepotastyny) i SBPI (izopropyl bepotastyny Ester). CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji bepotastyny. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.