Benfotiamina

Informacje ogólne

Benfotiamina Zanieczyszczenia i Benfotiamina  

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia benfotiaminy, w tym zanieczyszczenie amidem benfotiaminy i zasadę diestrową soli mrówczanu benfotiaminy. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa benfotiaminy, która jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń benfotiaminy do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Benfotiamina [KAS: 22457-89-2] jest syntetycznym analogiem tiaminy (witamina B1). Działa jako adiuwant immunologiczny, nutraceutyk, przeciwutleniacz, prowitamina B1 i środek ochronny. Benfotiamina leczy i zapobiega nefropatii cukrzycowej i cukrzycy typu 2.

Benfotiamina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Benfotiamina jest pochodną witaminy B1 (tiaminy), która jest rozpuszczalna w tłuszczach i wchłaniana do 3.6 razy wydajniej niż formy rozpuszczalne w wodzie. Badania wykazały, że benfotiamina może znacznie poprawić wyniki neuropatii, zwiększyć szybkość przewodzenia nerwów, obniżyć poziom HbA1c i złagodzić ból u pacjentów z cukrzycą. Może również pomóc w zapobieganiu nefropatii cukrzycowej i retinopatii. Benfotiamina jest dostępna pod różnymi markami, w tym Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage itp.

Struktura benfotiaminy i mechanizm działania

Nazwa chemiczna benfotiaminy to S-[2-[[(4-amino-2-metylo-5-pirymidynylo)metylo]formyloamino]-1-[2-(fosfonooksy)etylo]-1-propen-1-yl] Ester kwasu benzenokarbotiowego. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₂₃N₄O₆PS, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 466.4 g/mol.

Dokładny mechanizm jego działania nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza benfotiaminy

Zanieczyszczenia powstające podczas syntezy benfotiaminy obejmują materiały wyjściowe, produkty uboczne i produkty degradacji. Zanieczyszczenia te mogą zaszkodzić jakości, bezpieczeństwu i skuteczności leków. Dlatego konieczne jest kontrolowanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń podczas produkcji oraz upewnianie się, że ich poziomy mieszczą się w dopuszczalnych granicach zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi. Jest to możliwe dzięki zastosowaniu odpowiednich metod analitycznych, optymalizacji procesów oraz środków kontroli jakości.

Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń benfotiaminy, w tym zanieczyszczenia amidem benfotiaminy i zasady diestrowej soli mrówczanu benfotiaminy. Certyfikat CoA jest generowany z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane dotyczące charakterystyki¹ takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie możemy również podać dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może tworzyć nieznane zanieczyszczenia benfotiaminą lub produkty degradacji. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.