Bendamustyna

Sortuj według

Zanieczyszczenie octanem bendamustyny

  • Numer KAT DCTI-C-002
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C18H24ClN3O4
  • Waga molekularna 381.86

Zanieczyszczenie dihydroksybendamustyną

  • Numer KAT DCTI-C-555
  • Numer CAS 109882-30-6
  • Molecular Formula C16H23N3O4
  • Waga molekularna 321.38

Zanieczyszczenie estrem glicerolu bendamustyny

  • Numer KAT DCTI-C-001
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C19H27Cl2N3O4
  • Waga molekularna 432.34

Zanieczyszczenie bendamustyną HP-1

  • Numer KAT DCTI-C-494
  • Numer CAS 109882-27-1
  • Molecular Formula C16H22ClN3O3
  • Waga molekularna 339.82

Ester izopropylowy bendamustyny

  • Numer KAT DCTI-C-557
  • Numer CAS 1313020-25-5
  • Molecular Formula C19H27Cl2N3O2
  • Waga molekularna 400.34

Ester metylowy bendamustyny

  • Numer KAT DCTI-C-678
  • Numer CAS 109882-25-9
  • Molecular Formula C17H23Cl2N3O2
  • Waga molekularna 372.29

Zanieczyszczenie N-alkilowane bendamustyną

  • Numer KAT DCTI-C-553
  • Numer CAS 1797881-48-1
  • Molecular Formula C14H19Cl2N3O2 (sól HCl) C14H18ClN3O2 (wolna zasada)
  • Waga molekularna 332.23 (sól HCl) 295.77 (wolna zasada)

Związek pokrewny bendamustyny ​​B

  • Numer KAT DCTI-C-554
  • Numer CAS 1228552-02-0
  • Molecular Formula C16H21N3O3
  • Waga molekularna 303.36

Związek pokrewny bendamustyny ​​C

  • Numer KAT DCTI-C-556
  • Numer CAS 3543-74-6
  • Molecular Formula C18H25Cl2N3O2
  • Waga molekularna 349.43
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 12 produktów

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia i bendamustyna 

Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia typu bendamustyna, m.in Zanieczyszczenie estru glicerolu bendamustyny, ester izopropylowy bendamustyny, zanieczyszczenie bendamustyny ​​HP-1, zanieczyszczenie dihydroksybendamustyny, zanieczyszczenie N-alkilowane bendamustyny, związek pokrewny bendamustyny ​​USP H i tak dalej. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa bendamustyny, która jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń bendamustyną do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.

Bendamustyna [KAS: 16506-27-7] jest środkiem alkilującym, który leczy przewlekłą białaczkę limfatyczną i chłoniaka nieziarniczego. Jako dwufunkcyjna pochodna mechloretaminy, bendamustyna działa jako czynnik alkilujący i antymetabolit, zapewniając podwójne możliwości terapeutyczne.

Bendamustyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Bendamustyna jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL), które nie zareagowały na leczenie rytuksymabem lub schematami zawierającymi rytuksymab. Bendamustyna jest dostępna pod kilkoma nazwami handlowymi, w tym Belrapzo, Bendeka, Treanda i Vivimusta.

Struktura i mechanizm działania bendamustyny Struktura i mechanizm działania bendamustyny

Nazwa chemiczna bendamustyny ​​to kwas 5-[bis(2-chloroetylo)amino]-1-metylo-1H-benzimidazolo-2-butanowy. Jego wzór chemiczny to C16H21Cl2N3O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 358.3 g/mol.

Bendamustyna jest dwufunkcyjną pochodną bischloretaminy, która dysocjuje na elektrofilowe grupy alkilowe, które kowalencyjnie wiążą się z bogatymi w elektrony ugrupowaniami nukleofilowymi, co prowadzi do śmierci komórki.

Zanieczyszczenia i synteza bendamustyny

Podczas syntezy1 i przechowywania bendamustyny ​​powstające zanieczyszczenia obejmują produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku oraz szkodzić pacjentom. Dlatego konieczne jest kontrolowanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń za pomocą odpowiednich metod analitycznych i środków kontroli jakości, aby zapewnić czystość, moc i bezpieczeństwo leku do użytku klinicznego. Regularne badania substancji leczniczej i produktu leczniczego mogą pomóc zidentyfikować i określić ilościowo wszelkie zanieczyszczenia oraz upewnić się, że pozostają one w dopuszczalnych granicach.

Daicel Pharma zapewnia Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń bendamustyną, w tym Zanieczyszczenie estru glicerolu bendamustyny, ester izopropylowy bendamustyny, zanieczyszczenie bendamustyny ​​HP-1, zanieczyszczenie dihydroksybendamustyny, zanieczyszczenie N-alkilowane bendamustyny, związek pokrewny bendamustyny ​​USP H i tak dalej. CoA jest generowane z urządzenia analitycznego zgodnego z cGMP i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie możemy również dostarczyć dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma jest w stanie wytworzyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji bendamustyny. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Pozostałości rozpuszczalników w Bendamustynie to zanieczyszczenia, które pozostają po procesie syntezy i mogą być szkodliwe, jeśli występują w dużych ilościach.

Kontrola zanieczyszczeń związanych z procesem w Bendamustynie jest możliwa dzięki zastosowaniu wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizacji warunków reakcji i wdrożeniu prawidłowych etapów oczyszczania.

Metanol lub DMSO to rozpuszczalniki stosowane w analizie wielu zanieczyszczeń w Bendamustynie.

Zanieczyszczenia bendamustyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka